石药集团First-in-class药品又一适应症获批临床

2022年12月29日，石药集团微信公众号发布公告称，集团ALMB-0166用于治疗骨关节炎已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。

ALMB-0166为一款同类首创(First-in-class)针对全新靶点半通道膜蛋白Connexin 43的人源化单克隆抗体抑制剂，由公司附属公司AlaMab Therapeutics Inc.自主研发用于治疗骨关节炎、急性脊髓损伤及中风等神经系统和骨相关的重大疾病。骨关节炎是一种以关节软骨损害为主的慢性疾病，目前全球有超过3亿患者，而中国据统计也有接近1亿患者。骨关节炎治疗方法有限，当前主要以镇痛药物等对症治疗为主，而能够从机制上根本性抑制软骨组织损伤的治疗方法极其缺乏。ALMB-0166通过阻止骨关节炎相关的Cx43半通道的开放，抑制促炎和促损伤因子从骨细胞释放，从而保护软骨组织和缓解骨关节炎相关的炎症和疼痛。临床前研究显示ALMB-0166能够显著地减轻动物骨关节疼痛，以及改善动物软骨组织的病理状况，为从根本上治疗骨关节炎提供了新的潜在疗法。

ALMB-0166亦于2018年获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发用于治疗急性脊髓损伤的孤儿药资格认定，并已经在澳大利亚完成了在健康受试者中的Ⅰ期临床试验，目前正在中国开展Ⅰ/Ⅱ期临床试验。

石药集团将全力以赴推进ALMB-0166在不同适应症的临床研究工作，力争该产品尽快上市。

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