和铂医药全球首创靶向B7H7抗体在美国获批临床试验许可

精彩摘要

• HBM1020是一款全球首创靶向B7H7的全人源单克隆抗体

• HBM1020是全球首个正式获批进入临床阶段的靶向B7H7单克隆抗体

• HBM1020有望为难以从PD-(L)1抑制剂中获益的患者（尤其是PD-L1阴性／难治性患者）提供一种全新的抗肿瘤治疗方法

和铂医药1月12日宣布，其全球首创靶向B7H7（即HHLA2）全人源单克隆抗体HBM1020获得美国食品药品监管局（FDA）的新药研究申请许可（IND），将在美国启动相关临床试验。该试验是一项开放标签的多中心I期研究，用以评估HBM1020在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。值得一提是，HBM1020是全球首个正式获批进入临床阶段的抗B7H7单克隆抗体。

HBM1020是一款由和铂医药Harbour Mice® H2L2转基因小鼠平台开发的靶向B7H7的全球首创全人源单克隆抗体。该抗体通过阻断免疫检查点靶点和配体的结合，增强抗肿瘤免疫。临床前数据证实了其免疫激活和抗肿瘤的功能活性。

B7H7是一种新型免疫调节分子，属于B7家族成员。B7家族在调节T细胞反应方面至关重要，在癌症免疫治疗方面受到业界的广泛关注。目前在免疫肿瘤学领域，绝大多数经过临床验证的靶点都与B7家族有关，包括PD-(L)1及CTLA-4。针对B7家族靶点的治疗改变了多种癌症治疗的模式，展现出显著的临床疗效优势。作为新近发现的B7家族成员之一，B7H7在多种难治肿瘤中表达，帮助肿瘤细胞逃避免疫系统的监测。同时，B7H7独立于PD-L1表达，通常于PD-L1阴性肿瘤中高表达，展示出区别于PD-(L)1的另一种免疫逃逸机制。在PD-L1阴性／难治性患者中，B7H7通路在肿瘤细胞逃避免疫监管方面发挥更重要的作用，针对该靶点的抗体有望进一步发展成新一代肿瘤免疫疗法。

HBM1020因其创新的生物学机制，有望为难以从PD-(L)1抑制剂中获益的患者（尤其是PD-L1阴性／难治性患者）提供一种全新的抗肿瘤治疗方法。

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