英百瑞IBR854细胞注射液获国家药监局临床试验默示许可

英百瑞生物1月31日公告，公司IBR854细胞注射液获得国家药监局临床试验默示许可，为国内首个针对实体肿瘤的非基因修饰方法的CAR-raNK细胞疗法，IBR854注射液是同源异体外周血来源的通用现货型CAR-raNK细胞产品，适应症为不可切除的局部晚期或转移性且目前无或不耐受标准治疗的实体肿瘤患者的治疗，是一款全球首创的FIC(First in class)产品。

关于IBR854注射液

IBR854注射液是由英百瑞自主研发的一款全球创新的5T4抗体与NK细胞复合偶联的产品，是国内首个针对实体肿瘤的非基因修饰方法的CAR-raNK细胞疗法,该产品的核心构造是将靶向肿瘤抗原5T4的特异性抗体通过linker与同种异体的NK细胞进行共价偶联。

5T4抗原是一种高度糖基化的细胞表面的蛋白质，存在于人类胎盘滋养层和不同类型的人类癌症细胞中，但在健康成年人的正常组织并不表达或极低表达。在非小细胞肺癌、卵巢上皮癌、乳腺癌、胰腺癌、宫颈癌、前列腺癌、结直肠癌等80%实体肿瘤中，5T4均有着较高的表达率。其在多癌种中的广泛分布使得5T4 成为癌症免疫治疗的理想靶点。

IBR854能够与表达5T4靶抗原的肿瘤细胞特异性结合，从而达到靶向识别和杀伤肿瘤细胞的目的，英百瑞已开展的研究者发起的临床试验（IIT）数据已经看到了极佳的安全性和对非小细胞肺癌、卵巢癌在内的多种实体肿瘤的潜在疗效，应用前景非常广阔，其临床试验申请于2022年11月9日获国家药监局受理，于2023年1月31日获默示许可。

关于英百瑞

英百瑞致力于解决临床未满足的肿瘤和免疫类疾病的治疗，主要聚焦全球前沿的NK细胞治疗药物和细胞连接器开发。英百瑞有国际领先的tiNK、CAR-raNK细胞技术平台，有完备的体外大规模封闭式培养NK细胞的先进工艺，基于自有平台技术开发了IBR733、IBR854等多个通用现货型细胞治疗产品，研究者发起的临床试验(IIT)初步证明了安全性和有效性，后续将有多个实体瘤和血液瘤的新药逐步推向临床阶段。

英百瑞以患者为中心，秉承“免疫治疗之光，点亮生命新希望”的理念，致力于成为全球NK细胞治疗领域的领导者。