亦诺微医药MVR-T3011获得临床研究积极结果

亦诺微医药官微2月9日公告：截至2023年1月，亦诺微医药首个瘤内注射的溶瘤病毒产品MVR- T3011 IT在中国/美国两地进行的临床项目中展现出积极疗效结果，单药治疗显著延长免疫治疗失败的晚期黑色素瘤患者无进展生存期（“PFS”），中位PFS高达12.9月。晚期黑色素瘤预后较差，目前临床研究显示IV期患者的中位PFS仅为1.7个月，免疫治疗在二线单药治疗的中位PFS为2.8和3.6个月，PD-1联用VEGF抑制剂的中位PFS为4.2个月。

该项目在中国/美国两地进行的临床II期试验于2021年中启动，共计19名既往PD-1或PD-1/CTLA-4联合治疗失败的晚期黑色素瘤患者接受MVR-T3011 IT单药治疗，接近90%受试者有远处转移灶，超过50%的受试者基线靶病灶直径之和超过5cm。经MVR-T3011 IT单药的瘤内治疗后，包含爬坡阶段低剂量组的已确证的ORR为21.1% (4/19)，DCR为47.4%(9/19)。中位PFS为12.9个月，12个月PFS率为51.5%，中位PFS获显著增益，同时也体现了MVR-T3011具有逆转免疫检查点抑制剂耐药的潜力。

在临床研究KEYNOTE-151和POLARIS-01中，PD-1单抗（帕博利珠单抗/特瑞普利单抗）在二线单药治疗晚期黑色素瘤的中国受试者中的ORR分别为17.6%和17.3%，中位PFS分别为2.8个月和3.6个月。LEAP-004是一项针对既往PD-1或PD-1/CTLA-4治疗失败的二线及以上复发或转移黑色素瘤受试者的II期临床研究，PD-1抗体（帕博利珠单抗）与VEGF抑制剂（伦伐替尼）联合治疗的ORR为21%，中位PFS为4.2个月。与相似阶段患者的临床研究相比，MVR-T3011 IT单药局部给药的疗效也取得了令人鼓舞的结果。

此次MVR-T3011 IT单药在黑色素瘤中的疗效，从临床上有力地验证了该产品携带PD-1抗体和IL-12的独特设计，也让我们更有信心期待该产品与罗氏（Roche）合作的MEK抑制剂Cobimetinib在美国开展的黑色素瘤联用临床研究。

关于黑色素瘤

黑色素瘤是一种具有侵袭性和致死性的皮肤癌，源于皮肤表皮基底层黑色素细胞的恶性转化。临床研究发现IV期患者的中位无进展生存期（PFS）仅为1.7个月。在已转移的晚期黑色素瘤病例中，患者一年生存率可降至35%～62%。

关于MVR-T3011

MVR-T3011是亦诺微医药拥有自主知识产权的三合一疱疹溶瘤病毒创新产品，其基于对野生HSV-I型疱疹病毒骨架的全新设计，确保病毒在肿瘤细胞内拥有强劲的复制能力的同时，在正常细胞内复制能力得到抑制，实现最优减毒效果。此外，MVR-T3011携带了两个最新且被充分验证过的外源性免疫调节基因PD-1抗体和IL-12，以促进肿瘤微环境的免疫反应。

关于亦诺微医药

亦诺微医药是一家专注于临床需求导向的抗肿瘤与其他疾病的药物载体开发的平台型生物技术公司，致力于通过自主知识产权精准基因工程化技术，利用药物天然递送机制，研发新一代复制和非复制型疱疹病毒载体及外泌体递送载体。公司发展建设了完整的科学逻辑、研发技术及生产工艺的OVPENS（Open Vector+ Potent, Enabling, Novel & Safe）平台，用于支持Best in Class的单药管线与联合用药的研发及商业化进程。

公司拥有丰富的产品管线覆盖实体瘤与血液肿瘤、各种阶段的肿瘤患者以及免疫治疗失效和罕见肿瘤患者；用药途径覆盖从瘤内注射、静脉注射到腔内给药，从单药到与免疫治疗、细胞治疗、小分子药物等多种联合用药，是公司载体技术在肿瘤领域的有力验证。截至今日，公司首批三款溶瘤病毒产品在中美两地进行I期、II期共6项包括单药和联用的临床研究。