中药创新药起风了？

春节前后，几乎所有券商都发表了创新药年度策略。

这引发18A创新药板块短暂集体见顶。

市场的炒作并没有结束，只是向纵深挖掘。比如一直被戴着有色眼镜误读为“傻大黑粗”的平台性企业，比如拥有独家产品的化药企业，再比如今天的中药创新药企业。

中药创新药起风了？诸多券商看好。

2022年9月6日，国家医保目录通过初步形式审查名单公布，50个中成药通过初审，数量同比2021年增长61.3%；其中目录内通过初审中成药为15个，同比2021年增长87.5%，目录外中成药为35个，同比2021年同比增长52.2%。除益心酮滴丸外，49个通过初审名单的中药品种均为独家品种。

2023年2月10日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，中药注册审评，采用中医药理论、人用经验和临床试验相结合的审评证据体系，综合评价中药的安全性、有效性和质量可控性。对临床定位清晰且具有明显临床价值的5种情形中药新药等的注册申请实行优先审评审批。

国盛医药：近年来中医药多项实质性利好政策落地，引领中药创新药驶入快车道。我们持续看好中药板块的估值修复，尤其是中药+创新药，中药+国企改革，中药+低估值有变化。中药+创新药：中药供给侧改革成果已经开始落地，中药新药2021年获批12个，相当于此前5年的量；医保也提出将符合条件的中药民族药尽可能纳入医保。为中医药量身打造的新体系下，中药研发投入产出比迅速提升，获批速度加快，相关企业有望从“估值修复”走向“拔估值”。重点关注中药创新药持续获批以及业绩兑现。

东吴医药：从新药准入端来说，自2019年国务院办公厅发布《关于促进中医药传承创新发展的意见》开始，卫健委、医保局、药监局等相关配套政策相继落地，包括《中药注册分类及申报资料要求》、《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》、《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》等，中药新药获批数量也在2021年创新高；从医保支付端来说，中药新药，尤其是中药创新药进入医保路径较为通畅，我们认为准入和支付端的政策结合将帮助后续中药新药快速在院端实现放量。

光大医药：中药供给侧改革加速落地，注册管理新规推动产业升级。2023年2月10日国家药监局发布了《中药注册管理专门规定》，其规范性和实操性较强。《专门规定》明确加速中药创新药的研发，多情景豁免非临床/临床试验。中药说明书修改规定正式落地，明确中药说明书【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】中任何一项在本规定施行之日起满3年后申请药品再注册时仍为“尚不明确”的，依法不予再注册。我们预计中药新药的临床价值将有效提高，研发审批进展有望加速。存量批文的供给侧改革将推动中药质量提高和产业升级。我们持续坚定推荐中药行业，重点关注研发实力强、资金雄厚的龙头药企，以及在中药研发和再注册领域有重点布局的CRO公司。