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国产新冠药阿兹夫定原料药暂时停产

近日有投资者向拓新药业提问, 尊敬的阎董您好!中国宣布疫情已基本结束,阿兹夫定原料药产能必将过剩,请问公司最近扩产的阿兹夫定原料药厂房、设备是不是已经闲置?对于这些将闲置的厂房、设备公司今后将做怎样处理?多谢!


公司回答表示,请您关注中疾控公布的中国新冠的官方数据,时至今日,中国乃至世界的新冠疫情未来的发展仍不明朗。阿兹夫定片用于治疗HIV感染和成年人普通型新冠肺炎(附条件批准),公司子公司新乡制药股份有限公司是阿兹夫定原料药的生产企业,阿兹夫定原料药储备有安全合理的库存,公司子公司根据客户需求安排生产,阿兹夫定原料药暂时处于停产状态,若客户需求增加,将及时安排生产,能够满足客户需要。如果后续公司子公司其它原料药产品需要在该生产线进行生产,公司子公司会严格按照GMP规定,报经药品主管部门批准后执行。谢谢。


阿兹夫定片是首个获批的国产口服小分子新冠病毒治疗药物,于2022年7月25日获国家药监局附条件批准。该药已纳入医保支付范围,在全国31个省、市、自治区完成医保挂网,挂网价为270元/瓶。


2023年2月27日,国务院联防联控机制就巩固疫情防控重大成果有关情况举行发布会。工信部表示,阿兹夫定片日产能提升8.2倍。


昔日辉瑞paxlovid一药难求,阿兹夫定也巨量出货。


2023年3月7日,中国疾控中心流行病学首席专家吴尊友对于新冠感染,我国已经进入新冠“乙类乙管”常态化防控阶段,当前的新冠疫情,还是全国性大规模流行完全结束的拖尾现象,主要呈现总体零星散发、局部聚集性病例的低水平流行特征。近一周,全国每天核酸检测阳性人数仍然在万余例。


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这可能就是拓新药业关于阿兹夫定原料药暂时停产的原因。疫情零星散发,需求大幅减少,现在处于消化库存阶段。还跟竞争加剧有关。


目前,我国共有五款新冠口服药获批上市,其中三款为国产新冠口服药。真实生物的阿兹夫定是我国首款获批上市的国产新冠口服药。先声药业的先诺欣、旺实生物的民得维在1月29日同时获国家药监局附条件获批上市。此外,还有两款进口药物,辉瑞的Paxlovid和默沙东的莫诺拉韦。


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