临床研究分析系统重磅上线！找机构、寻项目、竞品分析 一库搞定

近年来，我国药政改革不断深化，创新药研发如雨后春笋般涌现，在新药研发的热潮中，我国药物临床试验登记从2016年开始至今，迎来了井喷式的增长。据药智数据-中国临床试验数据库统计，2022年CDE药物临床试验登记达到3325项，对比2016年增长了3倍有余。

图：CDE药物临床试验登记趋势
来源：药智数据-中国临床试验数据库

2019年11月，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会制定并发布了《药物临床试验机构管理规定》，规定明确提出：从事药品研制活动，在中华人民共和国境内开展经国家药品监督管理局批准的药物临床试验（包括备案后开展的生物等效性试验），应当在药物临床试验机构中进行。药物临床试验机构应当符合本规定条件，实行备案管理。该规定于2019年12月1日起正式实施。

临床试验对药物的研发及上市活动均起到重要作用，试验结果也是上市前审批的重要依据。因此对于研发企业而言，筛选临床试验机构是临床试验重要的一步，很大程度上关系着临床试验的成败。药智数据显示，目前国内备案药物临床试验机构已达1331家，备案研究者数量也达到30759个。面对如此多的临床试验机构及研究者，如何快速有效筛选符合自己项目的合作机构和研究者成为研发企业的一大难题。

临床研究分析系统重磅上线

近期，药智数据上线了临床研究分析系统，将临床申办企业、试验机构、研究者、临床试验等孤立数据进行关联、打通与融合，形成一个综合性的临床研究分析系统。支持从临床试验参与角色的角度，进行多维度的数据透视，摸清各研发企业、试验机构、研究者的主要研究方向。帮助研发企业找到合适的试验机构、研究者；帮助CRO机构找到潜在的研发企业客户。

找试验机构

通过临床研究分析系统，医药企业可获取一站式的数据查询结果，从寻找试验机构及研究者，到筛选试验评估方案或合同外包，将临床研究系列串联式查询，快速获取合适的结果。

在进行筛选临床试验机构筛选的时候，企业应选择符合资质要求的机构并综合考量机构及项目主要研究者（PI）学术水平及资质认证、机构承办临床试验经验、与申办者既往合作经验等情况。

以肿瘤项目为例，通过临床研究分析系统筛选出所有开展过肿瘤临床试验的机构，包括每个机构作为组长单位的试验数量、总试验数量、合作申办企业数量、合作研究者数量以及各临床阶段的试验数量等诸多维度，点击即可查询各维度下的具体明细清单。

来源：药智数据-临床研究分析系统

接下来，可以查看这些机构的详细信息，以北京大学肿瘤医院为例，我们可以看到机构的基本信息、备案专业及主要研究者（PI）、多维度的试验开展情况分析、伦理信息等。

来源：药智数据-临床研究分析系统

基于这些信息，企业可以对该机构的临床试验合作情况进行全面评估，从而对是否符合自己的项目有个基本判断。

选研究者

如果企业想查询研究者相关信息，在进行基础检索及筛选后，可以切换研究者板块，可以看到所有参与过肿瘤项目的研究者信息，包括其职称、备案专业、试验机构、临床试验牵头数量、临床试验参与数量、合作申办企业数量等信息。

来源：药智数据-临床研究分析系统

接下来可以选择经验较为丰富的研究者，进一步查看更加全面的信息，包括其基本信息、合作格局、试验开展情况等。

来源：药智数据-临床研究分析系统

寻合作企业

对于CRO企业而言，还可以利用临床研究分析系统寻找一些需要开展临床试验的企业，以此挖掘合作机会。

临床研究分析系统对每个申办企业都作非常细致的临床试验开展情况分析，除了对历史试验开展情况以及与各个试验机构研究者开展合作情况的详细分析外，临床研究分析系统还单独梳理出待开展的临床试验信息，CRO企业可据此发现潜在合作项目。

来源：药智数据-临床研究分析系统

临床研究分析系统是一个功能非常丰富、实用性非常强的综合分析系统，除上述介绍的内容外还有很多功能，和使用方法，例如对于临床试验的分析、对于竞品研究领域的分析等等，欢迎有需求的企业前往深度体验。

声明：本文系神州医药网转载内容，版权归原作者所有，转载目的在于传递更多信息，并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题，请与本网站留言联系，我们将在第一时间删除内容！