戒烟几率提升2-4倍！创新疗法或将上市，千亿市场谁将称王？

常言道：吸烟有害健康。对于尼古丁成瘾者来说，戒烟却是一件无比痛苦的事。

据不完全数据统计，目前我国有烟民超过3亿人，全球更是有10亿人以上。以此数字来看，全球辅助戒烟药物的市场，可谓是一片星辰大海。

实际真是如此吗？笔者借近日AchieveLifeSciences的戒烟药物金雀花碱（cytisinicline）ORCA-3临床3期取得积极结果的进展，来谈谈目前市场拥有的戒烟药物，及戒烟药物的市场前景。

戒烟几率提升2-4倍，
金雀花碱3期结果积极

近日，AchieveLifeSciences公布了金雀花碱的临床3期最新数据。据官方临床数据显示，金雀花碱会部分刺激尼古丁受体，使吸烟者仍能获得一定程度的保护，防止尼古丁戒断。同时金雀花碱还可以阻断受体，从而使吸烟者不会从尼古丁中获得太多的兴奋。

临床数据显示，经12周治疗的患者，最后四周戒烟机会金雀花碱是安慰剂的4.4倍，9-12周接受金雀花碱治疗的戒烟率为30.3%，安慰剂为9.4%。经6周治疗的患者，最后四周戒烟机会金雀花碱是安慰剂的2.85倍，3-6周接受金雀花碱治疗的戒烟率为14.8%，安慰剂为6%。

图1ORCA-3金雀花碱及安慰剂戒烟率
资料来源：参考文献2

此外，该临床3期试验次要终点检测了患者停止使用金雀花碱后的戒烟几率。从结果来看，从治疗开始第9周至第24周使用金雀花碱的持续戒烟率为20.5%，安慰剂为4.2%。

从以上的主要及次要终点来看，使用金雀花碱可显著提高戒烟几率，并且停止服用后的持续戒烟率也高于安慰剂组。说明使用金雀花碱戒烟效果比较优异。

此外使用金雀花碱未发现严重得不良反应。

金雀花碱若获得FDA的批准，将使得戒烟人群有了新的药物选择。

缓解烟瘾，
戒烟有“三药演义”

长期吸烟会让人产生烟草依赖，即尼古丁成瘾，也就是我们俗说的烟瘾。一些人无法通过意志力以及生活习惯来戒烟，便可以通过药物进行戒烟。

目前，戒烟药物的作用机理主要为下述3个方面：

一是“以假乱真”，使用尼古丁替代疗法药物，即尼古丁的替身。其比烟草中的尼古丁先进入人体，“喧宾夺主”式地逐渐挤占身体对烟草尼古丁的依赖，同时还能减轻戒烟期间出现的各种不适症状。代表药物有尼古丁贴片以及尼古丁咀嚼胶等，此类药物为非处方药，所以购买方便。

二是“降低欲望”，使用非尼古丁药物，如安非他酮。此类药物可降低吸烟者对尼古丁的渴求。安非他酮优点是适合伴有抑郁症状的吸烟者使用，因为安非他酮的原本就是一种抗抑郁药，但安非他酮为处方药，需要医生开具处方。

三是“围追堵截”，使用对神经元中的尼古丁受体有高度亲和力及选择性的尼古丁阻断剂，减少吸烟的欲望。代表药物为伐尼克兰，伐尼克兰是选择性尼古丁乙酰胆碱受体的部分激动剂，它可以减轻吸烟者的烟瘾和戒断症状，而其拮抗特性又可以减少吸烟时的满足感，减少了复吸的可能性，有助于戒烟成功。

除以上三类药物外，笔者在clinicaltrials.gov网站查询了当前戒烟新药的临床研究情况。

当前，处于临床1/2/3期的试验共只有30项，其中还包括大量的安非他酮、伐尼克兰等相关研究，临床阶段的戒烟新药非常少。

表1临床阶段戒烟药

数据来源：clinicaltrials.gov

吸烟群体超3亿，
戒烟药物蓝海市场远未攻破

据《中国吸烟危害健康报告2020》报告显示，我国的烟民数量已经超过3亿人，占全球吸烟总人口数的四分之一左右。15岁及以上人群吸烟率为26.6%，其中我国男性吸烟率高达50.5%。

此外，每年由于吸烟致死100万人左右，若不加以控制，2050年时死亡人数将达到500万人。

图2《中国吸烟危害健康报告2020》报告
图片来源：国家卫生健康委员会官网

虽然吸烟人群庞大，但戒烟药物市场却稍显渺小。戒烟药市场低迷有何原因？

第一个原因，吸烟者众多，自觉戒烟的烟民却太少。据中国疾控中心数据显示，2020年我国仅有2万-3万人次进行戒烟就诊，看似有超过3亿人的戒烟药市场，实际可能只有几万人。

第二个原因则是依靠药物戒烟成功率低，停药一段时间后很容易复吸。经过反复的戒烟失败，使得戒烟人群对于药物的有效性也产生了质疑。

第三个原因价格高，以Champix为例，一个疗程为12周，而一个疗程大约要花费2000元左右，而且还要面对戒烟失败的风险。如此结果，自然导致很多烟民不愿戒烟。

小结

从我国的吸烟群体来看，戒烟药物市场看似是一片星辰大海，然而目前戒烟药物的销售情况并不理想，或许这也是众多企业积极性不高的原因所在。

如何打造真正安全、有效的戒烟药物，辅助更多烟民摆脱尼古丁成瘾的困扰，或是企业需要深思的问题。

参考文献：

[1]选对药物，让戒烟轻松一点_李中东.

[2]AchieveLifeSciencesReportsStatisticallySignificantSmokingCessationBenefitforCytisiniclineinSecond,ConfirmatoryPhase3ClinicalTrial

[3]1.8亿老烟枪，撑不起一个爆款戒烟药_氨基观察.

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