第一届半岛临床研究高峰论坛暨新监管政策下的GXP数据可靠性核查经验分享会

来源：半岛临床研究高峰论坛

第一届半岛临床研究高峰论坛暨新监管政策下的GXP数据可靠性核查经验分享会       

邀请函（第二轮）       

尊敬的各位嘉宾：

2018年11月2日-4日，由中国药理学会、青岛大学附属医院主办，中国药学会药物临床评价研究专业委员会、山东省药师协会等单位联合主办，山东省食品药品监督管理局指导，青岛大学附属医院承办的“第一届半岛临床研究高峰论坛暨新监管政策下的GXP数据可靠性核查经验分享会”将在美丽的海滨城市青岛隆重召开。在此，组委会诚邀您或您的团队骨干莅临本次会议。   

论坛聚焦点一：“临床研究相关法规解读”、“临床研究机构管理方式探讨”、“临床药理学发展实践- I期/BE试验的实战经验”，共同探讨创新药I期试验中面临的难点问题；关注临床试验期间安全性风险管理体系的建设，以期推动药物临床试验全生命周期的管理。  

论坛聚焦点二：临床开发与药学研究紧密相连，论坛期间，组委会特意邀请了来自一线（研发、生产、审评）的药学专家们，共同倾情演绎一场“新监管政策下的GXP数据可靠性核查经验分享会”，共话“仿制药（含一致性评价）的开发过程”。以GXP（GCP、GLP和GMP）自查/核查工作为轴线，引入仿制药开发管理的各环节的佼佼者，听一听他们是如何运筹帷幄，做好相应对接工作的！   

论坛宗旨：以期为药品开发，尤其是创新药的临床研究和仿制药开发的高效管理方面提供一个经验交流和成果分享的平台，以此扩大研究视野、加深合作、促进相关领域的研究进展和成果转化。本届论坛的召开，正值青岛大学附属医院120年院庆之际。“百廿青医，仁爱三世纪”。医院正朝着建设高水平、创新型、智能化百强医院宏伟目标阔步向前，欢迎广大各位嘉宾论坛期间参观、交流。

最后，组委会再次诚邀该领域及相关领域的同仁们莅临大会，真诚期待与您的交流及合作。 敬请莅临！      

大会组委会

一、参会对象：       

1、研究者、临床研究中心（含Ⅰ期）/机构办/伦理管理者以及业务骨干；

2、药企研发部（药学、医学、临床、注册）、信息部、生产部负责人及业务骨干；

3、各类CRO（临床、SMO、检测、冷链、招募等）负责人及业务骨干；

4、CTMS系统、QTMS系统、PV系统等软件管理/技术骨干。

二、会议日期：       

2018年11月2日-11月4日       

备注：11月2日会前专题培训，11月3-11月4日大会

三、会议组织方：       

主办单位：       

中国药理学会、青岛大学附属医院

联合主办单位：       

中国药学会药物临床评价研究专业委员会、山东省药师协会、山东省药学会药物临床评价研究专业委员会、山东省医学会药物临床研究与评价分会、青岛市生理科学学会临床研究与评价专业委员会

指导单位：

山东省食品药品监督管理局

协办单位：       

上海信销信息科技有限公司、北京医恒健康科技有限公司

承办单位：青岛大学附属医院

大会组委会：杜冠华  董蒨

大会执行主席：牛海涛 张国庆  曹玉

大会执行组委会成员（按姓氏首字母排序）：       

曹 彩、曹 烨、崔一民、陈 霞、丁艳华、杜艾桦、方 翼、房茂胜、顾 俊、郭瑞臣、郝晓花、贺晴、洪明晃、侯 杰、胡 蓓、胡 伟、黄建英、姜 敏、李朝武、李劲彤、李雪宁、梁茂植、刘 东、刘利军、刘泽源、卢来春、陆明莹、曲恒燕、单爱莲、隋忠国、申屠建中、孙 伟、唐云彪、王 健、王美霞、王淑民、王文萍、王晓霞、王少华、王婷、王亚洲、魏敏吉、温 清、吴建才、邢晓明、熊玉卿、修清玉、徐平声、许重远、阳国平、闫美兴、余 勤、元唯安、张 红、张立志、张 兰、赵 侠、周 焕

大会组委会秘书长：张红香

媒体支持：   

G帮P话、驭时临床试验信息、药物临床试验网、第一财经、药品圈、药智网、药研、药渡、研发客、上海信销等。     

支持单位(按单位首字母排序）：   

北京春天医药科技发展有限公司、北京海金格医药科技股份有限公司、北京和桥软件技术有限公司、北京厚普医药科技有限公司、北京赛德盛医药科技股份有限公司、北京四环制药有限公司、北京亦度正康健康科技有限公司、北京易启医药科技有限公司、北京昭衍鸣讯医药科技有限责任公司、比逊（上海）医疗科技有限公司、国信医药科技（北京）有限公司、杭州揽萃科技有限公司、江苏康缘药业股份有限公司、江苏万略医药科技有限公司、科睿克（北京）临床医学研究有限公司、青岛黄海制药有限责任公司、上海津石医药科技有限公司、上海浦东五新保险经纪有限公司、上海尚合医药科技有限公司、上海首嘉医学临床研究有限公司、上海熙华检测技术服务有限公司、圣兰格（北京）医药科技开发有限公司、苏州圣苏新药开发有限公司、天津冠勤医药科技有限公司、天津凯莱英医药科技有限公司、以岭万洲国际制药有限公司、优效（北京）医学技术有限公司、云势天下（北京）软件有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司、中集冷云（北京）供应链管理有限公司

会议规模：700-900人

会议地点：青岛大学附属医院西海岸院区（青岛市西海岸新区五台山路1679号）

四、拟定的大会报告题目，持续更新中：   

本次会议采取“专题会”+“大会主论坛”组合

专题会（11月2日14:00~17:00；科教楼）     

“第一届半岛临床研究高峰论坛暨新监管政策下的GXP数据可靠性核查经验分享会”       

大会日程（11月3日8:30~11月4日17:00） 

主论坛一：临床研究高峰论坛（科教楼3层多功能厅会议室）       

会议期间：参观考察青岛大学附属医院I期临床研究中心

主论坛二：新监管政策下的GXP数据可靠性核查经验分享会（门诊楼5层会议中心）       

各专题会议程（11月2日14:00~17:00）       

五、嘉宾介绍

六、报名注册相关事宜：       

1、本次会议统一采用网上报名，网址链接如下：https://www.bagevent.com/event/1889909   

注册费：本次会议注册费900元/人，费用包括会议资料、午餐、及茶歇等；需要GCP证书者，会议注册费1000元/人。   

山东省内药物临床试验机构负责人报名请联系山东省药师协会，联系人：王元明、张慎，联系电话：0531-88562356。

本次会议，对早报名注册缴费的参会代表，采用早鸟激励政策，执行阶梯式注册费（温馨提示：享受早鸟价需报名并缴费成功，现场缴费不享受早鸟价），具体如下：

2、报到时间及地点：       

3、会议咨询，请联系会务组老师：       

张老师18201313807(微信号：18653543699)；

王老师17853298769 (微信同号)；

王老师18645979623(微信同号) 

刘老师18600129107(微信同号) 

会务组邮箱：2045542903@qq.com       

备注：       

（1）已缴纳注册费的参会代表因故不能参加本次会议，请务必于2018年10月15日前电话联系会务组，退还注册费的80%。10月15日后注册费恕不退款。      

 (2)大会2个专题“临床研究”和“GXP核查”二选一 ；会前专题会任选其一。  

缴纳方式：       

1、银行汇款：       

单位名称：上海信销信息科技有限公司

统一信用代码（税号）：91310116792746862U

地址：上海市松江区广富林路658弄202号523室

电话：021-37728392

开户行：上海农村商业银行长寿行

网点地址：上海市普陀区普陀路249号

帐 号：32402808010028456

行 号：322290012123

2、微信（18103929785）或者支付宝（13803928014）付款：       

3、现场缴费：       

现场现金、微信、支付宝支付、POS机刷卡均可；      

备注：       

（1）银行汇款或者微信/支付宝支付请注明参加“半岛会议”及参会人姓名、发票抬头单位名称、费用额度。如无法添加附言，请务必通过电子邮件告知会务组，以便确认款项归属。      

（2）提前注册的参会代表将于会议当天下午在现场拿到发票，现场缴费的代表将于会后由主办方以快递的形式邮寄发票。   

（3）本次会议出具会务费发票，为增值税普通发票。      

4、非网上报名参会代表，回执请参会者务必于2018年10月20日之前，将附件1、附件2发至会务组邮箱， 2045542903@qq.com       

七、会议住宿及交通       

住宿及交通费用自理，会议不统一安排住宿，会议协议酒店（以距离会场远近排序），具体协议价格参加百格系统所附的会议通知，预订时请报会议名称（半岛临研会）：

1. 青医科教楼会议中心（地址：青岛市西海岸新区五台山路1679号）（联系人董雪或者宋一：0532-82917777）       

A、大床房218元/间/天（含双早）；

B、标准间218元/间/天（含双早）；

2. 珠山大饭店（地址：青岛市西海岸新区团结路与五台山路交汇处）（联系人新康经理：13070851766或者13188828881）

A、大床房300元/间/天（含单早）；   

B、标准间300元/间/天（含双早）；

3.青岛鼎业国际酒店（地址：青岛市保税港区莫斯科路54号，距离青医科教楼2公里）（联系人卢峰经理：15154289555或者18963022011）       

A、大床房200元/间/天（含双早）； 

B、标准间200元/间/天（含双早）；

4.开元名都大酒店（地址：青岛市西海岸新区长江中路230号）（联系人：柴梅经理：15192066091）       

A、大床房350元/间/天（含双早）； 

B、标准间300元/间/天（含双早）；

交通提示：       

会议地点：青岛大学附属医院西海岸院区      

路线一：青岛站-青岛大学附属医院西海岸院区（全程24.8公里）       

1、打车：打车费约80元，全程约40分钟。

2、公交：步行约300米，兰山路火车站公交站上车，乘坐隧道1（开往山东科技大学方向），西海岸医院公交站下车，步行约100米，到达青岛大学附属医院西海岸院区；车票1元，全程约60分钟。

路线二：青岛北站-青岛大学附属医院西海岸院区（全程39.9公里）       

1、打车：打车费约150元，全程约55分钟。

2、公交：步行200米，青岛北站（地铁口F）上车，乘坐地铁3号线（开往青岛站方向），青岛站下车，出地铁口K，车票6元，约60分钟，余下出行路程可参考路线一。

路线三：青岛流亭国际机场-青岛大学附属医院西海岸院区（全程53.1公里）       

1、打车：打车费约180元，全程约1小时10分钟。

2、公交1：机场大厅1号出口处买票（40元），步行约600米，青岛流亭国际机场公交站上车，乘坐机场巴士黄岛（705路）专线（开往黄岛区政府方向），于保税区公交站下车，打车10分钟到达青岛大学附属医院西海岸院区；车费共计约50元，全程约1小时20分钟。

3、公交2：步行约600米，青岛流亭国际机场公交站上车，乘坐机场2线（开往青岛火车站方向），可于青岛火车站下车，车费20元，约40分钟，余下出行路程可参考路线一。      

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