阿斯利康「下一代ASI」降压药在华获批临床

1月31日，据CDE官网显示，阿斯利康的1类新药Baxdrostat片获得临床试验默示许可，拟用于治疗其他药物治疗后控制不佳的高血压患者，以降低血压。

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18亿美元
加速心肾疾病布局

Baxdrostat（CIN-107）由CinCor Pharma开发，该药物是一种具有高度选择性的醛固酮合成酶抑制剂（ASI），代表了潜在领先的下一代ASI。2023年1月，阿斯利康以18亿美元成功收购CinCor Pharma，同时纳入其在研新药产品管线，包括主要产品Baxdrostat在内。

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据相关研究显示，由于醛固酮合成酶和皮质醇合成酶有93%的序列相似性，因此以往一直难以实现选择性的抑制，Baxdrostat则成功实现了这一目标。Baxdrostat在降低醛固酮水平而降低血压的同时，不影响皮质醇的合成，从而避免产生较大副作用。

2022年，Baxdrostat针对难治性高血压患者的二期试验(BrigHtn)成果被发表于NEJM杂志上，研究证明Baxdrostat能显著降低难治性高血压患者的血压水平。

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目前，Baxdrostat用于高血压的三期临床研究正被推进。此外，Baxdrostat还正探索在改善慢性肾病、原发性醛固酮增多症等方面的作用。

加速管线布局
心血管、肾脏及代谢

据阿斯利康2023 Q3财报显示，前三季度其肿瘤领域药物营收134.58亿美元，占总营收的40%。心血管、肾脏及代谢领域药物营收79.26亿美元，占总营收的23%。在心血管、肾脏及代谢领域，阿斯利康进行了全面布局，其中已有多款研究进度迅速。

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Andexxa

Andexxa是一种重组蛋白，能够高度亲和力与口服和注射FXa抑制剂结合，从而快速逆转其抗凝效果。2018年，Andexxa首次获得FDA加速批准上市。据了解，该药物是首个能够特异性逆转FXa抑制剂活性并帮助实现止血的治疗方法。2023年12月，Andexanet alfa在中国申报上市。

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Eplontersen

Eplontersen是一种每月一次的配体偶联反义寡核苷酸药物，可通过减少血清TTR的产生而治疗遗传性和非遗传性淀粉样变性多发性神经病。2023年12月，Eplontersen获得FDA批准上市，用于治疗遗传性转甲状腺素介导的淀粉样变性多发性神经病（ATTRv-PN），成为首个可通过自动注射器自行给药的ATTRv-PN治疗药物。

此外，阿斯利康的心血管、肾脏及代谢在研管线中，拟用于治疗NASH的AZD2693注射液、松弛素模拟物AZD3427等项目也正加速临床研究进度，并且已在我国进行临床试验申请或开展了临床试验。

结语

Baxdrostat片作为潜在领先的下一代ASI，本次在中国的临床试验申请获批后，基于其海外进度较快的临床研究，有望为患者带来更丰富的降压选择。

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