再鼎医药「CCR8单抗」获批临床

据CDE官网显示，再鼎医药（上海）有限公司（以下简称“再鼎医药”）的1类新药ZL-1218注射液获得临床试验默示许可，适应症为ZL-1218单药治疗晚期实体瘤。

图片来源：CDE官网

剑指CCR8
海内外研究同步推进

CCR8是一种七次跨膜G蛋白偶联受体，也是CC类趋化因子CCL1的唯一受体，阻断CCR8能够消耗Tregs细胞，从而提高抗肿瘤免疫反应。相关研究显示，CCR8靶点仅在肿瘤环境中的免疫抑制性Treg细胞上高表达，在外周血Treg细胞或正常组织上基本不表达。近年来，CCR8已成为肿瘤免疫领域备受关注的潜力靶点，国内外药企展开了积极布局。然而截至目前，全球尚无靶向CCR8的产品获批上市。

ZL-1218注射液由再鼎医药开发，是一款靶向CCR8受体的人源化Fc增强型IgG1单克隆抗体。在2022 AACR大会上，ZL-1218的临床前研究数据显示：在携带同基因肿瘤的人CCR8敲除小鼠模型中，ZL-1218可减少肿瘤内Treg细胞，从而以剂量依赖性方式显著抑制肿瘤生长。

2023年11月，CDE正式受理ZL-1218注射液的临床试验申请，目前已获得批准。此外，ZL-1218注射液的海外Ⅰ期临床正在进行中。

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肿瘤、自免、感染、中枢神经
再鼎医药的创新管线

再鼎医药聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和中枢神经系统疾病领域，已建立丰富的创新药在研管线。

图片来源：再鼎医药官网

在日前召开的JPM大会上，再鼎医药对其战略目标、未来发展规划以及全球创新产品等做了详细介绍。据介绍，目前再鼎医药有近10款处于临床后期阶段的FIC/BIC，包括DLL3 ADC项目ZL-1310、CCR8单抗ZL-1218以及IL-17A抗体ZL-1102。

ZL-1310

ZL-1310是再鼎医药利用下一代ADC平台开发出的DLL3 ADC，该平台是宜联生物自有的TMALIN®平台。2023年12月，CDE正式受理ZL-1310的临床申请，此外再鼎医药注册了ZL-1310的美国一期临床试验，预计2027年完成。

ZL-1102

ZL-1102是一款拟用于治疗斑块状银屑病的新型全人源VH抗体片段，靶向作用于IL-17A细胞因子。据了解，ZL-1102由Crescendo生物制药公司专有的Humabody®VH平台生成，2018年被被授权予再鼎医药。

此外，再鼎医药预计2024年将有多款药物实现上市或商业化。其中，用于重症肌无力的FcRn拮抗剂艾加莫德皮下注射剂型有望在中国获批；用于ROS1阳性肺癌的瑞普替尼上市进程，该药物已于2023年获得美国FDA批准上市。再鼎医药同时表示，2024年将递交多个上市申请，包括KRAS抑制剂adagrasib二线治疗非小细胞肺癌、靶向TF的ADC产品Tivdak治疗宫颈癌以及肿瘤电场疗法（TTFields）治疗非小细胞肺癌等。

结语

作为近年来肿瘤免疫治疗领域备受关注的靶点，尽管目前尚无靶向CCR8的产品上市，但基于其巨大的治疗潜力，未来或将有更多企业入局。通过加速推动ZL-1218注射液的临床研究进度，再鼎医药有望率先摘得CCR8靶点创新果实。

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