康缘药业2023：净利润约5.37亿元，同比增长23.54%

3月11日，康缘药业发布2023年财报：营收约为48.68亿元，同比增长11.88%；净利润约为5.37亿元，同比增长23.54%。

从年报中不难看出，2023 年，康缘药业全年经营业绩稳中有升，以改革破局，从以下3方面构建高质量发展新态势。

1. 加快团队管理提升，聚焦解决核心问题，贯彻高质量发展理念
   
   

   以解决问题为导向，聚焦制约营销发展的核心问题，即分线、分层、市场产品规划不到位；
   
   

   以发展客户为中心，持续以品种考核为基础，夯实临床团队基本功；

   
   

   以过程管理为抓手，抓实抓好营销过程管理监督，建立互联互通的信息融合系统，实现业绩、行为、考核的动态可视化追踪，形成以过程管理促结果达成的正确导向。
   
   

2. 多业态齐头并进，挖潜院外市场潜力，不断构建营销发展增长“新赛道”
   
   招商代理业态持续推进银杏二萜内酯葡胺注射液整改低消化终端计划，借助“脑梗死急性期3448 例 RCT 研究”高质量文章发表在国际顶级期刊《JAMA》杂志的契机，大力开展终端客户学术活动，进一步巩固银杏二萜内酯葡胺注射液“PAF 受体拮抗剂”以及“银杏制剂第一品牌”的学术市场地位，强化与其它银杏类制剂品种的学术阶层区隔，确保银杏二萜内酯葡胺注射液稳定健康发展。OTC 业态以品牌、学术为驱动力，持续推动与十大连锁、百强连锁的合作，聚焦已有一定销售规模的市场区域作为工作重点，同时布局中小连锁及单体药店渠道的销售，实现业绩稳步提升。
   
   

3. 拓展营销管理模式，以学术创新赋能市场发展新模式，构建提升康缘品牌价值
   
   拓展营销管理模式。健全营销管理体系，强化责任考核，建立“数智云”信息化平台，实现全链条管控，护航高质量运营发展。推进指南共识新增列名。围绕核心品种，持续深化循证建设，市场开发中心与研究院、销售团队协作，推动康缘产品进入指南共识 20 项，为市场营销提供高质量学术推广证据。打造高质量学术活动。全年举办全国级会议 187 场，区域会议 1753 场，终端会议 11655 场，探索开展患者管理项目 2 项。启动部分产品的新媒体宣传，涵盖多个外部专业媒体和大众媒体，增加受众对产品认知，提升品牌知名度。
   

在研发方面，2023 年，以满足未被满足的临床需求为新药研发核心宗旨，紧扣研发效率和质量提升，创“一体两翼研发格局”新成果。

1. 优化创新药产品结构布局。中药获批新药注册批件 1 个（济川煎颗粒），申报生产 3 个（六味地黄苷糖片、泻白颗粒、玉女煎颗粒），获批临床 6 个（小儿佛芍和中颗粒、小儿健脾颗粒、栀黄贴膏、乌鳖还闺颗粒、五味益心颗粒、杏贝止咳颗粒增加感染后咳嗽适应症）；化学药获得药品注册证书 2 个（吡仑帕奈片、吸入用异丙托溴铵溶液），完成临床阶段性研究 5 个（DC20、WXSH0493、SIPI-2011、DC042、吡非尼酮双释片）、获批临床 2 个（KY0135 片、KY1702 胶囊）、通过药品一致性评价 2 个（辛伐他汀片、注射用泮托拉唑钠）；生物药聚焦重点成果落地，获批临床 3 个（KYS202002A 注射液多发性骨髓瘤适应症获得中国 CDE、美国 FDA 临床研究许可，系统性红斑狼疮适应症获得中国 CDE 临床研究许可），申报临床 1 个（KYS202003A 注射液）。
   
   

2. 强化上市大品种培育研究。完成热毒宁颗粒新冠病毒感染 RCT 研究及腰痹通胶囊腰椎间盘突出症 RCT 研究全部病例入组。金振口服液支原体肺炎研究完成统计分析及总结报告。
   
   

3. 夯实技术平台及软实力建设。重组全国重点实验室获批，国家企业技术中心评估位列全省医药行业第一；推进中药组分库建设与筛选、重链抗体筛选平台等多个关键技术及平台建设；制定并发布博士研究生人才引进政策，加大中青年拔尖人才引进工作，博士及以上人才从 18 人提升到 24 人；获批省级以上重大科研项目 10 项；申请发明专利 62 件，新获授权专利 36 件，申请软件著作权 2 件；发表“双核心期刊”论文 42 篇，其中 SCI 论文 30 篇。
   
   

在生产管理方面，康缘药业坚持构建零风险的生产过程管理体系，强化全员质量意识，实现生产信息联通和智能制造升级，加强装备优化和安环管理，聚焦人才团队建设，打造效率显著、保障有力的一体化生产体系，确保产品质量均一、稳定、可控。

1. 以销定产，全力保障药品生产供应。建立透明、协同、高效的供应链管理体系，结合实际供货情况，各部门紧密协同，提高供货保证能力。
   
   

2. 提升质量管理与质量研究。顺利通过了国家、省、市药监部门 13 次的 GMP 符合性、专项以及飞行检查。完善供应商资格取消与暂停供货机制，提高供应商质量管控水平；推进 QC 课题研究，50 个参赛课题均获全国医药行业 QC 小组成果发表交流会一等奖。
   
   

3. 持续推进智能制造。报告期内实现了前处理提取车间和口服液车间共 2 个车间的数字化升级改造，进一步提升生产自动化、信息化、数字化水平。报告期内，持续推进近红外检测技术在生产和质控中的应用，引入了多台国内外先进的近红外光谱仪，开展了中药生产过程在线检测方式方法的升级换代，实现了部分中间体近红外快速检测方法的替代，检验效率提升 98%。基于对数据采集、在线检测、数据建模和反馈调控等技术的探索研究，首次验证中药生产无人操控的可行性。公司“基于标识解析体系的特定领域工业数据采集设备和系统”荣获国家工业和信息化部项目支持；公司“产供销存一体化管控能力建设相关的两化融合管理活动”获评的 AA 级“两化融合管理体系评定证书”通过监督审核。

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