抗生素的研发面临一个悖论:抗生素使用得越多,细菌变异得越快,药物越容易失效。由于耐药性问题的日益严重,新型抗生素的研发迫在眉睫;但与此同时,同样出于耐药性的考虑···【详情】
近日,恒瑞医药子公司上海盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司开展阿得贝利单抗联合SHR-···【详情】
2月26日,国家药监局药审中心发布《关于在中国上市药品专利信息登记平台设置法律文书提交模块的通知》(以下简称《通知》)。图片来源:CDE官网以下为中国上市药品专利信息···【详情】
21世纪初的中国医药行业,既没有顶层画好的蓝图,也没有那么多分析师和咨询公司写出的报告。甚至,在海外眼中,中国是创新药荒漠,本土的需求都无法解决。但经过这10年的发···【详情】
你永远可以相信老牌MNC的眼光和坚守。诺华首席执行官Vas Narasimhan早前宣称:相比ADC,放射疗法可能更具有安全优势。所以,诺华将资源配置在放射疗法上,而非与众人争抢AD···【详情】
2月27日,云顶新耀今日宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已批准在中国启动zetomipzomib(泽托佐米)治疗活动性狼疮性肾炎(LN)的2b期PALIZADE试验的新药临床···【详情】
日前,国家药监局发布《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》(以下简称《裁量规则》),自2024年8月1日起施行。图片来源:NMPA官网《裁量规则》共六章五十四条,重点在四个方···【详情】
出道即巅峰。2024年有望获得FDA监管审批上市的潜在重磅炸弹药物中,竟然有三款来自于之前从未有产品上市的中小型制药公司。第一款上市产品就带着“重磅炸弹”的光环,正印证···【详情】
虽然美国生物科技行业募资有所回暖,但大部分企业仍处于寒冬。在能够实现自我造血之前,这些企业仍只能自救。精益经营,并不是一个新现象。在各行各业,它一直因节省现金的···【详情】
2月25日,迈威生物宣布其自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药(研发代号:9MW2821)获美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予快速通道认定 (Fast Track Designation, FTD) 用于···【详情】