来源：趣学术8月12日，国家卫健委和中医药管理局联合印发《全国医疗机构及其工作人员廉洁从业行动计划（2021-2024年）》（以下简称《行动计划》），决定2021-2024年，在全国···【详情】

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来源：药智网/三叶草近日，国家医保局在答复十三届全国人大四次会议第4126号建议时明确表示将会同有关部门在完善中成药及配方颗粒质量评价标准的基础上，坚持质量优先，以临···【详情】

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来源：药监局官网2月1日，2023年全国药品注册管理和药品上市后监管工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的二十大精神，按照全···【详情】

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来源：药监局官网近日，国家总局发布了《中药注册管理专门规定》政策解读，详情如下：一、《中药注册管理专门规定》（以下简称《专门规定》）的制定背景是什么？自1985年《···【详情】

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来源：药智网/骎丹翼OOS(out-of-specification，不合格测试结果)可能是制药公司与CDMO最不愿意看到的质量体系相关事件。这不仅意味着生产出来的产品有可能面临不得不被销毁···【详情】

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来源：张家口市医疗保障局官微从定点医疗机构到区域“一卡通”，再到药店直接结算，跨省异地就医直接结算范围正在持续扩大。以京津冀为例，2月10日起，河北省实施医保新规，···【详情】

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来源：公众号：招财小黄鸭/黄老师10月23日，二十届中央委员会第一次全体会议在北京举行，会议选举出了中央政治局委员和中央政治局常务委员会委员。现任上海市委书记李强，当···【详情】

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近日，国家药监局发布《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》（以下简称“意见稿”），向社会公开征求意见。这是现行《中华人民共和国药品管理法实施···【详情】

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为什么分析方法开发的验证对于进行早期临床试验的生物技术公司很重要？方法开发不仅是药物临床研究获得批准的关键，同时也是保证药品的开发制造的质量与疗效，以及保障患者···【详情】

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原料药质量是药品质量控制的关键和源头，其中，杂质研究是质量研究的关键点，也是难点之一。根据ICH Q3A（R2）指南，药品杂质分为无机杂质（inorganic impurities)、有机杂···【详情】

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