新年开局,便有多家企业宣布产品出海进展。1月3日,先是燃石医学宣布,其泛癌种早筛产品获FDA突破性疗法认定。随后,世和基因宣布泛癌种MRD监测产品拿到欧盟CE认证。虽然CE···【详情】
12月26日,国务院应对新型冠状病毒感染疫情联防联控机制正式公布了《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》。从“乙类甲管”调整为“乙类乙管”,如何正确选···【详情】
新闻亮点:· GSK将获得基于药明生物专利技术平台开发的一款处于临床前阶段的T细胞接合器(TCE)双特异性抗体的独家许可权,并可基于该平台选择至多三款其他TCE双特异性/多···【详情】
石药集团1月4日公告,集团开发的SYH2045已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可以在中国开展用于治疗晚期恶性肿瘤的临床试验。该产品为具有自主知识产权的化药1类···【详情】
“灵魂砍价”是否上演?抑或是双方“和气生财”?多款肿瘤高值新药、罕见病新药等首次“开谈”,备受关注。然而,最吸引目光的还是新冠“特效药”。目前,国内已上市的针对···【详情】
据悉,原基石药业董事长江宁军博士将加入恒瑞医药,担任副总经理、首席战略官,负责临床研究和BD。值得一提的是,恒瑞医药将由恒瑞医药董事长孙飘扬、恒瑞医药副总经理、全···【详情】
据信诺维发文获悉,公司研发的创新型抗体偶联药物(ADC)XNW27011,用于治疗局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤患者。该产品于2022年12月30日FDA的默示许可,开展I期/II期···【详情】
2023年1月3日,复宏汉霖微信公众号发文宣布公司自主开发的汉贝泰®(贝伐珠单抗注射液)补充申请(sNDA)获国家药品监督管理局(NMPA)批准,新增宫颈癌及上皮性卵巢癌、输···【详情】
1月4日,济民可信集团宣布,旗下子公司上海济煜医药科技有限公司(以下简称“上海济煜”)自主研发的注射用JYB1907新药临床试验申请(IND)已获得美国FDA临床试验许可。JYB···【详情】
据和黄医药官微1月5日发布消息称,和黄医药创新药物索乐匹尼布治疗重型/危重型新型冠状病毒(COVID-19) 感染患者的 II 期临床试验于2023年1月4日在上海复旦大学附属华山医院···【详情】