为进一步规范肺结节CT图像辅助检测软件的管理,国.家药监局器审中心组织制定了《肺结节CT图像辅助检测软件注册审查指导原则》,现予发布。
特此通告。
附件:肺结节CT图像辅助检测软件注册审查指导原则
国.家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年5月26日
来源:国.家药品监督管理局
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