本周热点资讯，医药企业有喜有忧

本周药品市场喜讯连连，江苏恒瑞盐酸右美托咪定注射液卖到美国，FDA多个首批药物上市；资本市场变幻不断，再鼎医药上市、复星医药收购印度药企GlandPharma、阿斯利康剥离麻醉业务、天士力受言论风波市值迅速增发。除此之外广药牵手科大讯飞和美的在“医药+”方向创新，两款机器人也是惊喜不断……

药品市场喜讯连连

恒瑞国内畅销药卖到美国

9月20日，江苏恒瑞宣布，规格为200μg/2mL盐酸右美托咪定注射液通过FDA药品评审和研究中心的简略新药申请（ANDA），江苏恒瑞可以向美国公众生产和销售盐酸右美托咪定注射液。据药智数据显示，2016年江苏恒瑞共售出盐酸右美托咪定注射液833.04万支，同比增长44.34%，是去年所有药品中增量最高的药品。

目前，国内的盐酸右美托咪定注射液生产厂家只有恒瑞医药、恩华药业、辰欣药业、国瑞药业4家。今年2月底发布的2017年国家医保目录已将盐酸右美托咪定注射液增补为医保乙类品种。

FDA批准首个COPD三联复方新药

葛兰素史克（GSK）与其合作伙伴Innoviva宣布9月18日宣布，FDA批准三联复方新药TrelegyEllipta上市，用于慢性阻塞性肺病（COPD）患者的每日1次长期维持治疗。另外，近日，葛兰素史克研发的带状疱疹疫苗Shingrix得到FDA疫苗与相关生物制剂顾问委员会（VRBPAC）的一致投票认可，离上市更进一步。

FDA批准首个癌症生物仿制药

9月14日，FDA批准了罗氏明星产品Avastin的生物类似药物Mvasi治疗多种癌症，包括肠癌，肺癌，脑癌，肾癌以及子宫癌。本品也是美国首个获批的癌症生物仿制药。

勃林格殷格翰生物类似物获欧盟CHMP推荐批准

近日，勃林格殷格翰宣布其Humira类似物Cyltezo的上市申请获得欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的肯定推荐，用于成人和儿童多种慢性炎症性疾病的治疗，包括中重度活动性类风湿关节炎、银屑病关节炎以及重度活动性强直性脊柱炎等。

智飞生物首批四价HPV疫苗获通关批准

9月18日，重庆智飞生物公告称，已取得北京市食品药品监督管理局签发的《进口药品通关单》，公司采购的首批默沙东药厂股份有限公司的关联公司生产的四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)已完成药监进口通关备案，可以办理批签发申请及进口药品检验。

资本市场有喜有忧

再鼎医药再登“鼎”：20日晚间于美国纳斯达克上市

9月20日22时40分，中国生物技术新锐再鼎医药在美国纳斯达克上市。再鼎医药是一家致力于研究、开发和销售创新药物的制药企业，控股股东再创医药（香港）有限公司占有100%股权。主要研究领领域包括肿瘤、自身免疫、传染性疾病等。

目前再鼎医药的在研产品管线已经有6个产品，其中来自GSK、赛诺菲以及UCB的3个产品再鼎医药均取得的是相关药品在全球的独家临床开发、注册、生产以及销售权，而与TESARO、PARATEK、BMS等合作的3个产品则取得的是大中华区权益，并且多项产品已经进入了临床研发的中后期。

复星医药拟收购印度药企74%股权以打开全球市场

9月18日，复星医药公告称，拟出资不超过10.91亿美元收购印度药企GlandPharma约74%的股权。据了解，GlandPharma主要从事注射剂药品的生产制造业务，是印度第一家获得美国FDA批准的注射剂药品生产制造企业，并拥有符合全球各大法规市场GMP认证的生产线，同时在欧美等主要市场拥有注册申报以及销售能力。此次并购对复星未来进入印度市场，进而进入全球市场十分关键。

另外，9月19日，复星医药旗下的医疗器械子SisramMedicalLtd在香港上市，成为第一家在港上市的以色列公司。

华润三九收购山东圣海65%股权快速进入保健品市场

近日，华润三九医药公告称，收购山东圣海65%股权。山东圣海是国内综合实力领先的保健品OEM加工商和品牌运作商，旗下拥有益普利生等自主品牌，产品涵盖软胶囊、硬胶囊、片剂、颗粒剂、固体饮料、压片糖果、袋泡茶、营养软糖等多种剂型。本次收购可令华润三九快速进入主流保健品市场，补充市场主流的保健品品类及品种。

上海两家研发型企业获投资

另外，资本市场对研发型企业十分青睐，上海两家研发型公司——松力生物、轶诺药业分别完成D轮和Pre-A轮融资。据轶诺药业透露，其本轮融资将用于搭建公司的新药研发平台，组建专业的研发团队以及公司原创新药(FirstinClass)项目的前期研究开发。

阿斯利康14.36亿美元剥离全部麻醉产品业务

除了上市、收购、融资以外，继去年6月阿斯利康将旗下麻醉药业务的全球市场商业权利（不包括美国市场，其美国市场权利已于2006年出售给Abraxis）打包出售给南非仿制药巨头Aspen子公司AspenGlobalIncorporated后，阿斯利康近日再将上述麻醉产品剩余的包括知识产权及相关生产工艺在内的权利全部转让。通过前后两笔交易，阿斯利康以总额14.36亿美元出售了所有麻醉产品业务。

天士力深陷言论风波市值迅速蒸发

不过，最近最愁的应属天士力。近日，中国工程院院士李连达近期在科学网个人博客发表文章称，天士力的复方丹参滴丸美国食药监局Ⅲ期临床试验失败。天士力9月15日发声明回应称，该文章内容与事实严重不符，丹参滴丸试验药物的安全性、有效性获得美国食药监局肯定，相关申报工作还在进行。受此风波影响，截至9月20日收盘，天士力收盘35.82元，累计股价下跌了14.88%，9月18日创下了近期最低点35元，当日市值更是缩水了16.95亿元。

广药牵手科大讯飞、美的打造“医药+”标杆

而广药却创新出奇，牵手科大讯飞、美的，打造“医药+”标杆。9月18日，广药集团与科大讯飞正式签署战略合作协议，双方将在人工智能医院、智慧医疗信息服务系统、智能客服系统、智能营销、智能终端、品牌联动等多领域展开合作。次日，广药集团与美的集团签署战略合作协议，双方将在机器人及医疗器械开发、健康数据应用等领域进行多维度合作，并探讨共建创新研发平台、成立产业基金和合资公司等，希望打造“医药+科技”的典范。

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