拉高GDP，带动人民币的除了阿里、京东，还有这些药企......

今天双十一，祝医药单身狗们节日快乐！据说河南某药企为了鼓励员工士气，顺利结束单身生活，提前为公司20多名单身狗发放了近40多万元年终奖，欢度双十一。不得不说，药企为拉动电商交易额，也是操碎了心。不过在资本市场，拉高GDP，带动人民币的不只是各大电商巨头，近期医药市场也是水涨船高，龙头企业持续迎风起舞，恒瑞医药、长春高新等医药龙头股近日股价屡创历史新高。康美药业、云南白药、上海莱士等3家公司总市值稳步增长，均超1000亿元，恒瑞医药市值更是一度超过2000亿元。本周还有哪些热点呢？我们一起来看看。

行业风向

厉害了！56只医药股逆市上涨，多家上市企业迎来基金公司调研！

近期，A股延续震荡整理走势，医药股表现较为突出，以恒瑞医药为代表的龙头股更是出现连续上涨，引起市场广泛关注。

据证券日报报道，近期共有84只医药股跑赢大盘，其中，56只医药股实现逆市上涨，除华森制药、华大基因、艾德生物、大博医疗等次新股期间累计涨幅在10%以上外，丽珠集团、恒瑞医药、昭衍新药、大参林、双鹭药业、健友股份等个股期间累计涨幅也较为显著。

由于表现突出，医药股也受到了基金公司的重点关注。据中国基金报记者统计，近期有83家上市公司迎来基金公司的调研，被5家以上基金公司组团调研的公司有30家，尤其是西药、中药、医疗保健设备等受到较多关注。易方达、长安、鹏华、华商等多家基金调研了我武生物；广发、嘉实、大成等基金调研了丽珠集团；信立泰则有太平基金、汇丰晋信等调研。而亿帆医药则是博时、永赢等基金公司调研。

医药生物行业“走热”70药企业绩预喜

近日，医药生物行业“走热”，相关的医药生物行业上市公司业绩走向也引起了市场关注。同花顺数据显示，医药生物行业84家上市公司发布了2017年业绩预告。70家上市公司业绩预喜，包括17家公司业绩预增，13家上市公司预计业绩续盈，37家公司预计业绩略增，3家公司预计扭亏。

此外，4家公司预计业绩预减，2家公司业绩预计首亏，3家公司预计业绩略减，5家上市公司因多重因素业绩存不确定性。

总经费超8亿元！一批2017年国家重点研发计划项目出炉

日前，科技部陆续公示了一批国家重点研发计划重点专项2017年项目，项目集中在数字诊疗装备研发、重大慢性非传染性疾病防控研究、生物安全关键技术研发、核聚变等领域，以医学领域的定向项目为主，共有18个项目获批，项目中央财政经费达到8.17亿元。

从获批项目的所在单位来看，中国科学技术大学、北京大学、浙江大学、复旦大学、电子科技大学、苏州大学、首都医科大学、青海大学等高校或高校附属医院各有1项入选。其中中国科学技术大学宋云涛负责的“中国聚变工程实验堆集成工程设计研究”项目经费最多，达到1.84亿元。

10月药品招标动态，重点关注广西、湖北

2017年10月27日，广西公布了第二类疫苗增补挂网采购入围结果，共计19个同企业的疫苗品种进入本次增补结果，其中3个品种为议价入围；另有3个疫苗品规未入围到本次增补目录。

2017年10月24日，湖北省发布了第二类疫苗集中采购成交产品，确定了入围的121个第二类疫苗品规结果，并于2017年11月1日正式执行。如需了解更多招标动态，请点击文章“【独家】2017年10月药品招标动态汇总”查看详情。

2017年10月CDE药品审评情况分析报告

根据药智数据库最新统计，2017年10月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有359个（复审除外，下同）。受到国庆黄金周的影响，10月受理数量下降幅度较大，相比8月减少127个受理号。其中化药284个，中药25个，生物制品46个，药用辅料1个，体外诊断试剂1个。查看化药、中药、生物制品的注册受理及审评情况详情，请点击文章“【独家】2017年10月CDE药品审评情况分析报告”。

EMA准备好搬迁了!

2016年由于英国公投脱欧，让原本设在伦敦的两个欧盟机构──欧洲药品管理局（EMA）和欧洲银行业管理局（EBA）不得不搬家。具体在哪个欧盟成员国落户，将在本月20日揭晓。已有19座欧洲城市使尽浑身解数要抢EMA，有8座城市则瞄准EBA，这两大机构无论落户哪一座城市，都会为当地带来实质性利益，也会吸引欧盟相关专业人才聚集到该地。

市场警戒

CFDA紧急通知：彻查这两家企业

11月3日，食品药品监管总局新闻发言人介绍，总局近日接到中国食品药品检定研究院报告，在药品抽样检验中检出长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。接报后，总局会同国家卫生计生委立即组织专家研判，并于10月29日向有关省市发出通知，要求各地做好不合格疫苗处置工作。

总局发布公告，暂停销售使用印度雷贝拉唑钠原料药

11月8日，国家食品药品监督管理总局公告称，在组织开展进口药品境外生产现场检查时，发现印度EnalDrugsPvt.Ltd.生产的雷贝拉唑钠原料药（英文名：RabeprazoleSodium，规格：5Kg/桶、25Kg/桶、50Kg/桶，进口药品注册证号：H20160516、H20160521）的生产和质量管理不符合中国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，决定自即日起，在中国境内暂停销售使用该产品。

45药品被查不合格，过半是大品种！

11月6日，河南省食药监局发布《关于6批次抽检不合格药品的通告（2017年第70号）》，有4批次为中药饮片，2批次为化药注射剂。11月7日，广东省食药监局发布《关于药品抽查检验信息的通告（2017年第10期）》，有39批次药品被抽查不合格。其中流通环节37批次，使用环节2批次，生产环节并未查出不合格药品。

值得注意的是，两省被通报的药品名单里，不仅有许多常用药、大品牌，还有银杏叶提取物注射液、盐酸左氧氟沙星注射液、胞磷胆碱钠注射液这三个注射剂。而且，它们的不合格项目都是可见异物。

环保风暴升级！28城市部分原料药企停产

近日，工信部、环保部发布关于“2+26”城市部分工业行业2017-2018年秋冬季开展错峰生产的通知（下称通知），再次明确各工业企业的环保责任。

通知中，北京市、天津市、河北省、山西省、山东省、河南省6省市工业和信息化、环境保护主管部门联合提出，推进京津冀及周边地区秋冬季环境空气质量持续改善，将开展“2+26”城市部分工业行业2017—2018年秋冬季错峰生产工作。实施范围包括北京市，天津市及河北省、陕西省、山东省、河南省四省的26个城市，简称“2+26”城市（含河北省雄安新区、辛集市、定州市，河南省巩义市、兰考县、滑县、长垣县、郑州航空港区）。

涉及原料药生产的医药企业涉VOCs排放工序、生产过程中使用有机溶剂的农药企业涉VOCs排放工序，在采暖季原则上实施停产。

医生收回扣5000，处分、开除、吊证！

11月4日，来自安徽商报消息，安徽省将出台《安徽省医疗卫生机构及其工作人员收受商业贿赂处理办法（试行）》（以下称《办法》）。先定义商业贿赂，再给出严惩措施，疾风骤雨拍惊堂木：回扣超5000，开除、解聘、吊销证书！

《办法》显示，医疗机构的个人索取、收受商业贿赂的，将被采取批评教育、取消评优资格、停止处方权、推迟职称评审时间、给予低聘缓聘、吊销执业证书等相应措施。

个人索取、收受商业贿赂价值在5000元以上的，视情节给予相应处分直至开除、解聘并吊销执业证书。同时，在被调查处理期间，医疗机构工作人员一律不得调动。

企业聚焦

中国造抗疟药全球销售破亿，打破青蒿素产业尴尬境地！

11月5日，复星医药成员企业桂林南药宣布，其自主研发的疟疾治疗创新药注射用青蒿琥酯Artesun的全球销量累计已突破1亿支。

中国女药学家屠呦呦于早年发现青蒿素，弥补了早期疟疾治疗药物奎宁等的耐药性问题。然而，我国青蒿素产业一直处于“中国发明，外企生产”的尴尬境地。

复星并购桂林南药后，在2005年启动注射用青蒿琥酯Artesun的WHOPQ认证，并于2010年成为首个通过WHOPQ认证的重症疟疾治疗药物。在外资医药巨头抢占先机的抗疟药领域，中国药企找到了自己的突破口。

世界最大仿制药企，要来中国开厂了

11月3日，来自彭博社的消息，广药集团董事长李楚源在接受采访时表示，以色列企业梯瓦制药，正在洽商同广药设立合资公司在中国生产销售仿制药。

据悉，梯瓦制药，是世界上最大的非专利药制药公司，业界称之为“最牛”。致力于非专利药品、专利品牌药品和活性药物成分的研究开发、生产和推广。在2016年6月11日美国《制药经理人》版“2016年全球制药企业50强中”，梯瓦排名第13。

公开资料显示，梯瓦成立于1901年，起初，是中东地区一个在骆驼和毛驴背上运输药品的公司。经过百余年的发展，当下，一年可以生产出超过710亿粒药片和胶囊，主攻欧美市场，占到美国处方量的13%。

7个医药男人入选“中国百佳CEO榜”！

11月5日，《哈佛商业评论》中文版与英文版研究团队合作发布了2017中国百佳CEO年度榜单。这是继2016年首次发布“中国百佳CEO”榜单之后第二次发榜。医药行业一共7名企业家上榜。恒瑞医药孙飘扬首次上榜即位列第8名，医药行业第一名，康美药业马兴田较去年提升5名，跻身前十。此外，石药集团蔡东晨、瑞康医药韩旭首次上榜，而徐晓阳已经于2016年7月31日卸任中国生物制药CEO职务。

2017年中国百佳CEO排行榜·医药行业

FDA速递

15年来首款！默沙东抗感染新药今日获批

11月10日，默沙东（MSD）宣布，FDA批准了PREVYMI（letermovir）口服片剂和静脉注射液，在接受异基因造血干细胞移植（HSCT）后，巨细胞病毒（CMV）血清呈阳性的成人患者中，预防CMV感染和相关疾病。值得一提的是，这也是15年来在美国批准的第一种CMV感染新药。

提前一个月！淋巴瘤新药获批

11月10日，SeattleGenetics宣布FDA批准其新药ADCETRIS（brentuximabvedotin）治疗罹患原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤（pcALCL）和表达CD30的蕈样肉芽肿（MF）的成人患者，这些患者曾接受过全身治疗。

造福化疗患者！抗呕吐新药获批上市

11月10日，位于美国圣地亚哥的HeronTherapeutics公司宣布，美国FDA批准了其新药CINVANTI（aprepitant）注射式乳剂上市，在接受高度致吐性癌症化疗的患者中预防和治疗相关的恶心和呕吐。据悉，CINVANTI是一款底物P/神经激肽-1受体拮抗剂，也是唯一一款用于该适应症的无聚山梨醇酯80静脉注射型配方。

青蒿的福荫：FDA授予Artemis公司青蒿酮治疗疟疾孤儿药地位

Artemis是美国一家致力于开发新疗法用于预防和治疗严重危及生命的感染性疾病的生物制药公司。近日，该公司宣布，FDA已授予其先导候选药物artemisone（青蒿酮）治疗疟疾的孤儿药地位（ODD）。

一线治疗肺癌，基因泰克重磅新药获批

近日，罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司宣布，FDA批准了Alecensa（alectinib）的补充新药申请（sNDA），用于一线治疗具有间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

通用型CAR-T疗法获美国FDA放行

近日，致力于开发异体CAR-T疗法的Cellectis公司宣布，美国FDA允许其在研产品UCART123的临床试验继续进行，治疗急性骨髓性白血病，以及母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤（BPDCN）。

FDA批准罗氏新药，成罕见血癌首个疗法

11月7日，美国FDA扩大了罗氏（Roche）药物Zelboraf（vemurafenib）的适应症，用于治疗罹患罕见血癌Erdheim-Chester病（ECD）的成人患者，这也是首个经FDA批准针对ECD的疗法。

青光眼新药获美国FDA批准上市！

11月3日，ValeantPharmaceuticals的全资子公司Bausch+Lomb刚刚宣布，美国FDA已经批准其青光眼新药VYZULTA（latanoprostenebunod滴眼液，0.024%）上市。这也是首款获批上市，降低眼压的前列腺素类似物。

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