发改委:短缺药品和原料药经营者不得操纵市场价格
23日,发改委发布《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》,提醒相关经营者不得实施捏造散布短缺药品和原料药涨价信息,大量囤积市场供应紧张、价格发生异常波动的短缺药品和原料药,利用其他手段哄抬价格,串通操纵市场价格等8条违反《价格法》的行为。
《行为指南》所称短缺药品和原料药,是指在一定区域内不能正常供应的药品,包括中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等,以及用于生产药物制剂的化学或者天然原料。短缺药品和原料药经营者应当遵循诚实信用、公平竞争的原则依法开展经营活动。
发改委将持续调查、评估短缺药品和原料药市场总体竞争状况,加大执法力度,回应社会关切,并根据执法实践适时更新与增补本指南。
浙北药业:300万片“巯嘌呤片”已在路上
浙北药业11月17日通过浙江省药品认证中心的GMP认证并获得证书后,第一时间启动销售。据悉,浙北药业已将约6万瓶药品(300万片“巯嘌呤片”)供应给全国总经销商广州奥尔诚药业有限公司,其中近1.5万瓶已于21日发货,预计在本周送往全国各医药公司和医院。最新消息,11月22日下午,“巯嘌呤片”在湖州德清老百姓大药房正式上架。
北京市:将巯嘌呤片挂网采购
22日,北京市医药集中采购服务中心发布《关于将巯嘌呤片挂网采购的通知》,将巯嘌呤片纳入北京市药品阳光采购《短缺药品目录》,并直接挂网。要求相关单位高度重视此问题,抓紧采取有效措施,协调供应,协商价格,特事特办,确保巯嘌呤片的临床供应使用。
青海省:将巯嘌呤片列入直接挂网药品
11月22日,青海省药品采购中心发布《关于将巯嘌呤片列入我省直接挂网药品有关事项的通知》,将浙江浙北药业生产的巯嘌呤片(规格50mg*50片),列入青海省直接挂网药品。并要求相关生产企业于2017年11月24日18:00前完成网上点选配送企业工作。
除了“巯嘌呤片”事件促成的新政及药品采购,本周(11月17日-11月24日)还有哪些重大政策、短缺药招投标精彩动态呢?我们一起来看看!
CFDA公布两大政策
CFDA修改《药品经营许可证管理办法》等八部规章
11月21日,食药监总局发布《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》(国家食品药品监督管理总局令第37号),文件显示该决定已于2017年11月7日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,自2017年11月17日之日起施行。
该决定内容包括对《药品经营许可证管理办法》《互联网药品信息服务管理办法》《药品生产监督管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法》《食品生产许可管理办法》和《食品经营许可管理办法》8部管理办法进行修改。
《国家食品药品监督管理总局立法程序规定﹙修订草案﹚》公开征求意见
11月17日,食药监总局发布关于《国家食品药品监督管理总局立法程序规定﹙修订草案﹚》公开征求意见的通知。为保障立法质量,提高立法效率,该修订草案公开征求社会各界意见,截止日期为2017年12月18日前。
上海、辽宁公布11个紧缺药品
本周共有18个省份发布了招投标相关动态共37条(具体详情如图1),其中上海6个产品临床紧缺药品挂网采购,辽宁省5个短缺药品预警等等,更多精彩信息如下:
上海6个品种临床紧缺药品挂网采购
11月22日,上海市医药集中招标采购事务管理所发布《关于异丙肾上腺素注射剂等临床紧缺药品挂网采购的通知》,同意5家企业生产的6个品种进行挂网采购。具体包括:海禾丰制药的二巯丙磺钠注射液、盐酸异丙肾上腺素注射液,成都明日制药的过氧化氢溶液,宁波人健药业的注射用绒促性素,西南药业的盐酸异丙肾上腺素注射液,远大医药(中国)的盐酸多巴胺注射液。
辽宁省药品短缺预警,共5个品种
11月17日,辽宁省医疗机构药品和医用耗材集中采购办公室发布《关于发布辽宁省2017年第3号药品短缺预警预报的通知》,通知称,2017年7~9月份辽宁省共上报药品短缺信息l25条,涉及药品49个。通过对有关药品生产、配送企业进行调查、甄别、核实,其中40种药品属于原料临时短缺或配送不及时造成的暂时短缺,经及时沟通、协调现已恢复供应,有5种药品处于短缺状态。
具体包括:盐酸去氧肾上腺素注射液(lml:10mg)、维生素Ki注射液(lml:10mg)、碘解磷定注射液(20ml:0.5g)、重酒石酸问控胺注射液(lml:10mg)问烃胺(相当于重酒石酸问轻胺19mg)、盐酸布比卡因注射液(5m1:37·5g)。
四川新采购3种第二类疫苗
11月23日,四川省药械集中采购服务中心公布《川药械采〔2017〕231号四川省药械集中采购服务中心关于公布执行2017年度新增补第二类疫苗挂网阳光采购结果的通知》,包括重庆智飞生物申报的四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)、成都欧林生物科技申报的b型流感嗜血杆菌结合疫苗、宁波荣安生物申报的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)三款产品入选,谈判价格分别为798/支、73/盒、57/支。
广西直接挂网采购药品(第四批)公示,共26个品种
11月22日,广西药品和医疗器械集中采购部公布《关于公示第四批直接挂网和低价药补充挂网目录品种的通知》,将2015年广西医疗卫生机构直接挂网采购药品(第四批)进行公示,共包括26个品种,其中爱德药业生产的注射用瑞替普酶(规格500万u)报价1350元,安斯泰来制药(中国)生产的抗人T细胞兔免疫球蛋白(规格100mg:50ml)报价3825.25,为报价最高的两款产品。
重庆抗结核药品带量采购项目,1家企业6款产品入选
11月21日,重庆药品交易所发布《2017--2018年抗结核药品带量采购项目议价评审结果的公示》,本次入选企业只有沈阳红旗制药有限公司一家,具体产品包括乙胺吡嗪利福异烟片(Ⅱ)、异福片、异福胶囊、异烟肼片、吡嗪酰胺片、盐酸乙胺丁醇片。
浙江省这5家企业,第三季度药品配送率低于60%
11月17日,浙江省药械采购中心发布《关于公布我省药品交易平台第三季度药品配送率低于60%配送企业的通知》,公示了浙江省药品交易平台2017年第三季度配送企业,网上配送率低于60%的5家配送企业。包括:浙江海州医药有限公司、浙江实善医药有限公司、浙江广欣和医药有限公司、杭州汇药通医药有限公司、平阳县瓯南医药有限公司。
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