医药大省发文！三甲医院每季度召开药事会

1、浙江要求三甲医院每季度召开药事会
推进更多国谈药品落地

12月12日，浙江省制造业高质量发展领导小组办公室关于印发《关于支持生物医药产业创新发展若干举措》的通知，其中明确提到，三甲医院原则上每季度需召开药事会，研究创新产品入院事宜。

进得了医保，但进不了医院是不少国谈药品的隐忧。一般来看，新药进入医院的药品目录需要经过提出临床用药申请、药学部门审核、召开医院药事管理会、上会后专家投票一系列程序。

浙江省作为医药大省，要求每季度召开药事会，无疑为面临即将进院以及进院难的国谈药品打开了“希望之窗”。

12月13日，国家医保局召开新闻发布会，今年国家医保目录共新增126种药品，其中肿瘤用药21种，新冠、抗感染用药17种，糖尿病、精神病、风湿免疫等慢性病用药15种，罕见病用药15种(其中阿伐替尼片同为肿瘤用药)，其他领域用药59种。同时，调出了1种即将撤市的药品。本次调整后，目录内药品总数将增至3088种，其中西药1698种、中成药1390种。

新版国家医保目录正式发布后，进院是国谈药品面对的首要问题。国家医保局此前规定，明年1月1日起正式执行新版国家医保目录。

为了推动更多的创新药品临床使用，除了召开药事会，浙江省还采取了不少配套措施支持推进创新产品临床使用和应用推广。例如，优化药品和医用耗材挂网准入制度，支持药品和医用耗材创新产品优先挂网；针对创新药、改良型新药等药品，开辟绿色通道，开展药品生产许可变更、药品注册核查、GMP符合性检查“预约式受理”“加急式办理”等。

召开药事会、优化挂网制度等一系列措施不仅仅在浙江省出现。今年来，海南、陕西、附件等多省医保局发布通知，要求在2022年医保目录执行2或3个月（不同省份规定有所不同）召开药事会，医保部门加强协议管理和考核管理等。河北省医保局在今年2月更是发文要求，定点医院要在一个月内将临床有使用需求的新增谈判药品，一次性全部配备。

2、取消用药数量限制、增加药事会
更多国谈新药有望拿下上会“入场券”？

国谈新药进院难的问题存在已久，医疗机构用药数量限制此前被认为是导致“进院难”的原因之一，近年来，这一限制已有放宽迹象。

此前，“三级综合医院原则上不超过1500种药品”是国家三级医院等级评审的指标之一，各省也有相关规定，例如广东曾按照三级综合医院、三级专科医院、二级综合医院、二级专科医院、其他医疗机构的分类提出了1500种至600种不等的用药数量限制。

在国家卫健委发布的《三级医院评审标准（2020年版）》中“不超过1500种药品”的评审指标被取消；之后有省市将各级医疗机构限制表述改为“原则上不超过1500个品规（不含协议期内国家医保目录中的谈判药品和专用于罕见病治疗的药品）”；也有省市直接删除了相关表述。

同样以广东为例，其在今年9月发布的《广东省医疗机构药品目录管理指南》中取消了用药数量限制，重申基药“1+X”用药模式及“986”配备，同时明确各医保定点医疗机构要自新版国家医保药品目录正式公布后三个月内召开药事会，根据临床用药需求，对协议期内称国谈药品“应配尽配”。

不止广东，全国多省都针对药事会的召开时间、频次作出过要求，更是提出国谈药品“应配尽配”等要求。不过，取消用药限制、召开药事会等，能带给企业的只是“上会”机会，最终能否通过药事会顺利进院仍有诸多挑战。

近年来，医保目录维持一年一调的频次，超过80%的新药现在能够在上市两年内纳入医保，有相当一部分药品实现了当年获批、当年纳入医保目录。

新药迅速纳入目录更快惠及部分患者的同时，也有医院因对药品不了解、缺乏临床使用经验等情况而引进意愿不高。另一方面，不少高值新药对于运输、储存等环节有着更高要求，在零差率政策下，这对医院而言也意味着更高的管理成本。

一方面，企业在进行药物学术推广时需要扩大专家覆盖范围，以在不分科室领域的药事会投票中“保证最低通过比例”，更重要的是，当新药本身能满足当前未被满足的临床需求，或是与老药相比有明显优势时，医院引进的动力将会更强。