省际联盟高值耗材集采规则更新

两大高值耗材报价在即，今日规则再更新。

两大类耗材
有交易记录产品均需参加

今日（12月19日），陕西省公共资源交易中心发布《关于硬脑(脊)膜补片和疝修补材料产品集中带量采购文件的补充通知》，明确在硬脑(脊)膜补片和疝修补材料产品集中带量采购申报企业进行现场报价时，同一竞价组内、同一注册证下、面积相同的不同产品允许有不同报价。这是对省际联盟硬脑（脊）膜补片、疝修补材料集中带量采购规则的进一步补充。

图片来源：陕西省公共资源交易中心

12月14日，陕西省公共资源交易中心发布《省际联盟硬脑（脊）膜补片、疝修补材料集中带量采购公告》（以下简称《公告》），将对两大高值耗材开启采购工作。据《公告》显示：

本次省际联盟成员为陕西、浙江、湖南、湖北、江西、甘肃，陕西省公共资源交易中心负责具体组织实施。采购产品为硬脑（脊）膜补片C040301118和疝修补材料（腹股沟疝补片C120501118、腹壁疝补片C120502118）。

图片来源：陕西省公共资源交易中心

企业范围和医疗机构范围：符合要求的医疗器械注册人（代理人）均可参加，其中境外医疗器械注册人（备案人）应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务。联盟省内使用两类高值耗材采购的公立医疗机构（含军队医院）均应参加。

图片来源：陕西省公共资源交易中心

本次集中带量采购周期为2年。其余规则如下：

1.硬脑（脊）膜补片

根据材料不同形成2个产品分类，意向采购量共计91186片。医疗机构填报需求量的90%作为本次集中带量采购的意向采购量（如非整数向上取整至个位）。意向采购量低于5片（含5片）的产品规格型号，不纳入本次带量采购。

图片来源：陕西省公共资源交易中心

2.疝修补材料

疝修补材料根据材料、修补部位、术式相关形成6个产品分类，意向采购量共计154486片。医疗机构填报需求量的90%作为本次集中带量采购的意向采购量（如非整数向上取整至个位）。意向采购量低于5片（含5片）的产品，不纳入本次带量采购。

图片来源：陕西省公共资源交易中心

本次集采，企业的签到报价时间为2023年12月21日。今日（12月19日），陕西省公共资源交易中心还对采购规则进行了补充，明确在硬脑(脊)膜补片和疝修补材料产品集中带量采购申报企业进行现场报价时，同一竞价组内、同一注册证下、面积相同的不同产品允许有不同报价。

覆盖全国多地
补片集采火速推进

补片是较早展开带量采购工作的医用耗材。据了解，早在2020年，重庆、贵州、云南、河南四省联盟便对腹股沟疝气补片等产品进行了带量采购，该次集采补片平均降幅达79.64%，最高降幅为96.11%。

今年5月，由辽宁牵头的12省联盟，针对全国覆盖地域最广的疝补片和硬脑（脊）膜补片两大类补片开展了集采工作，首年意向采购量共计12万片，拟中选产品价格平均降幅为72.14%，其中疝补片产品最高降幅高达99.59%。该联盟成员为辽宁省、山西省、内蒙古自治区、吉林省、黑龙江省、海南省、贵州省、青海省、西藏自治区、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区和新疆生产建设兵团。

今年年初，国家医保局在《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》中强调，要重点指导陕西牵头开展硬脑(脊)膜补片、修补耗材省际联盟采购，联盟成员为陕西、浙江、湖南、湖北、江西、甘肃。

至此，补片集采已覆盖全国大部分地区。

结语

硬脑(脊)膜补片和疝补片均属于再生医用耗材。相关数据显示，硬脑(脊)膜补片的国产化率高达90%，疝补片则由外资主导。随着集采扩围，补片类材料竞争格局将改变，国产产品市场占有率以及临床应用情况都将有所改变。

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