1、投资7.59亿
开业五年后停业
总投资7.59亿,开诊不到五年,河北一家儿童医院停业了。
12月15日,河北中西医结合儿童医院发布一则公告,宣布医院将于4天后全面停诊。公告称,停诊的原因是考虑医院近年来发展现状,结合人口出生率逐年下降等社会发展因素。
这家医院于2018年12月8日正式开业。当时的介绍显示,该院是石药集团与石家庄市中医院合作成立的非营利性三级儿童医院,总床位400张,总投资7.59亿。
2021年3月27日,这家医院与河北省儿童医院合作,成为后者的中西医结合院区。当时,当地卫生部门领导表示,两家医院深度合作、优势互补、整合资源,探索出公立医院支持社会力量办医的现代医院管理新模式。这一合作终止于今年7月。
前述公告还显示,停诊后,医院现有场所将由新成立的河北梅奥心血管病医院继续运营。这家新成立的医院,石药集团仍是出资、控股方,将接收河北中西医结合儿童医院的医护团队。不过,新医院是以心脏病治疗和康复为主要特色的三级综合医院,并且新引入了华医心诚医生集团作为合作管理方。
回看2018年,据当时的公开信息,河北中西医结合儿童医院开办的理由是:我国儿童医疗保健资源供给不足、发展不平衡,儿童看病难问题突出。
这如今仍然是事实。
另一面,河北中西医结合儿童医院如今宣布停业的理由是“人口出生率下降”。
在出生率高涨的年代,尤其是开放二胎初期大量出现的民营妇儿医院,近年出现部分关停。例如2022年年底,A股上市公司江河集团旗下妇产医院宣布因长期亏损无限期停业;2023年,和美医疗旗下的北京百子湾和美妇儿医院、黑龙江和美妇产医院要求全部孕产妇转院、宣布“暂停营业”等。
那么,儿童用药的下一步在哪里?相关企业应关注什么?
2、政策密集发布
新机会在何方?
我国儿童用药市场长期存在“品种少、剂型少、规格少、特药少”的问题,主要原因是儿童用药小批量、多批次,工艺相对复杂,研发周期长、成本高、风险大、收益低。
在需求端,儿童用药对安全性要求更高,对剂型也有独特要求。然而,布局儿童用药的企业一直非常有限。据全国工商联在2019年9月的调查,当时国内6000多家药企,有儿童用药生产部门的仅有30多家。同样据当时的调查,成人处方药有3600多种,而儿童专用药只有60多种。儿科临床的巨大需求远远没有得到满足,儿童用药市场远未饱和。
为解决儿童用药短缺问题,国家出台了一系列政策措施,包括鼓励儿童用药的研发、生产和使用,以及鼓励儿童药品进入医保目录等。
今年以来,相关政策更是密集发布。1月,国家卫健委发布《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》,鼓励医疗机构针对儿童用药开发可灵活调整剂量的新技术、新方法;3月,国家药监局发布《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》,为儿童抗肿瘤新药的临床研发提供技术建议;4月,CDE发布《儿童用药沟通交流中Ⅰ类会议申请及管理工作细则(试行)》。
今年5月,药监局发布了《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》。近日,CDE发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(征求意见稿)》,力图在已上市药品中,推动儿童用药的规范化。
8月,国家卫生健康委协同科技部、工业和信息化部、国家医保局、国家药监局,公布了《关于印发第四批鼓励研发申报儿童药品清单的通知》。第四批清单有24个品种,涉及30个品规、9种剂型,覆盖神经系统用药、消化道和新陈代谢用药、抗肿瘤药及免疫调节剂等治疗领域。
8月那份《通知》还提到,相关部门加大鼓励研发申报儿童药品科研扶持力度和相关产业项目建设、优先审评审批鼓励研发申报儿童药品等。
今年以来,包括抗肿瘤、免疫调节等多个领域的近五十款儿童用药获批上市,正体现了政策层面对儿童用药的支持程度。
与此同时,国家也在加快儿童药纳入医保步伐。最近公布的2023年医保目录,新增了9种儿童用药。
目前,国内儿童用药主要还集中在呼吸道、消化道的常见病领域。而其他多种疾病领域,也需要针对儿童的专用药。以儿童肿瘤用药为例,按照成人用药标准容易造成过度放化疗等后果,因此临床需求非常大。
在今年获批的近50个儿童用药中,已开始有抗肿瘤和免疫调节剂出现。不过,在抗肿瘤、免疫调节剂、呼吸系统疾病用药等多个儿童用药领域,市场仍然是蓝海。
各类政策与环境之下,儿童用药行业即将重塑。来源:赛柏蓝/长风
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