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药品经营和使用质量监督管理办法政策解读-神州医药网-神州医药网

药品经营和使用质量监督管理办法

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(2023年9月27日国家市场监督管理总局令第84号公布 自2024年1月1日起施行)


第六章  附则

    第七十四条  国家对疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等的经营、使用管理另有规定的,依照其规定。

  第七十五条  本办法规定的期限以工作日计算。药品经营许可中技术审查、现场检查、企业整改等所需时间不计入期限。

  第七十六条  药品经营许可证编号格式为“省份简称+两位分类代码+四位地区代码+五位顺序号”。

  其中两位分类代码为大写英文字母,第一位A表示批发企业,B表示药品零售连锁总部,C表示零售连锁门店,D表示单体药品零售企业;第二位A表示法人企业,B表示非法人企业。

  四位地区代码为阿拉伯数字,对应企业所在地区(市、州)代码,按照国内电话区号编写,区号为四位的去掉第一个0,区号为三位的全部保留,第四位为调整码。

  第七十七条  药品批发企业,是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。

  药品零售连锁企业由总部、配送中心和若干个门店构成,在总部的管理下,实施规模化、集团化管理经营。

  药品零售企业,是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。

  药品使用单位包括医疗机构、疾病预防控制机构等。

  第七十八条  各省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以依据本办法制定实施细则。

  第七十九条  本办法自2024年1月1日起实施。2004年2月4日原国家食品药品监督管理局令第6号公布的《药品经营许可证管理办法》和2007年1月31日原国家食品药品监督管理局令第26号公布的《药品流通监督管理办法》同时废止。


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