国家医保局最新会议纪要流出！

5月11日-12日，国家医保局在广西南宁举办“全国医药集中采购政策与实操培训班”，昨天，医药圈流传出了该会议主要内容，该会议对下一步带量采购的进行有了极为明确的指导，行业必须重点关注。

本次会议透露了非常重要的信息，详细介绍了化药、中药、辅助用药、胰岛素带量采购带量将如何开展，国家和地方会如何分工，趣学术将主要内容进行分类并给大家画出了重点。

不会带量的品种和已被带量盯上的品种

需要恭喜的是这些品种安全了，不会被纳入带量采购范围。

首先是国家已经带量采购的品种。已纳入国家组织药品集采的品种128个，不再由地方集采，协议期满后由各省组织开展相关续约工作，坚持带量采购。所以已经被带量的品种应该会只面临续标的问题。

目前各省都在如火如荼地进行续标工作，其中湖北是特别值得关注的省份。

2021年1月8日，湖北发布文件，针对试点扩围中选企业不超过2家（含）、采购周期为1年的品种开展到期竞价的相关工作。根据文件，如果品种又有新厂家过评，那么是可以进一步参加竞价的。

事实证明只要有竞价就会有降价。很多产品价格再次下滑，以齐鲁制药的培美曲塞二钠为例，规格为100mg的中标价格198元/支，全国带量采购时的中选价格为718元，湖北续标价格只有全国中选价格的28%，不到三成。

从南宁会来看，本次会议特别强调量，但是对于价格并没有明确。目前从各省续标来看，除了湖北个别地方外，基本上坚持量，但是并未要求降价。湖北的做法或许可以视为个例。

其次，安全的就是国家医保谈判品种。处于医保目录谈判协议期内的西药独家药品和中成药独家品种，按规定，协议期内独家品种不进行二次议价，地方暂不开展集采。

此外，还有一类麻精药物舒芬太尼，国家定价，不集采。

也有240个品种危险了。据会议纪要，目前临床使用量大，而未被集中带量采购覆盖的品种，一共240种，占比39%；其中化药130种，占化药大额品种数量比例为26%；生物制剂19种，占生物制剂大额品种数量比例为73%；中成药91种，占中成药大额品种数量比例为85%。

从市场占比来看，生物制剂和中成药都是大品种占比较高，如果这些品种开始带量采购，对整个市场板块影响都将是巨大的，当然对医保费用的减少也将是巨大的。

国家和地方分工明确：你的品种会省采还是国采？

首先，关于带量采购下一步的推进，国家和省级会如何进行更为合理的分工，会议有了进一步明确。

据流传的会议纪要，属于国家集采品种范围为：过评超过2家的，以及治疗窗口不狭窄的都属于国家集采范围。此外，6个胰岛素品种，国家将适时启动专项集采。

相关文件称，临床使用量大，而未被集中带量采购覆盖的130个化药中，1家过评的有35个，2家及以上过评的有24个。过评企业达两家后将由国家组织集采，因此不作为地方集采重点。有一家过评的，地方如有意开展集采，注意执行周期与国家组织集采做好衔接。

这些品种地方会进行带量采购：

1、已经过评的，数量已超2家的，吗替麦考酚酯口服常释剂型和环孢素口服常释剂型，因为治疗指数(治疗窗口)比较狭窄，可由地方探索集采。

2、未过评西药共266种。建议各地积极规范开展集中带量采购，结合本地用药情况，优先选择金额大、用量多的品种纳入集采。其中，包括未过评企业，有多家生产的229种，以竞价为主；独家生产的37种，以谈判的方式为主。

3、国家药监局发布的《临床价值明确，无法推荐参比制剂的化学药品目录(第一批征求意见稿)》内药品21种，这些品种不再开展仿制药一致性评价，国家层面不纳入集采，鼓励各地积极开展。部分用量特别大的品种，如氧化钠、葡萄糖等大输液溶媒品种，要多家中选，注意保障供应，优先开展。

4、两种第二类麻精药品，地佐辛和布托啡诺，由药监部门每年给企业下达生产计划，开展集采时需注意加强与药监部门沟通，产生中选结果后，配合药监部门及时调整年度生产计划，于第二年度执行中选结果。

中成药、辅助用药、高值耗材等集采要求

从会议主要内容来看，国家层面应该还不会展开针对中成药带量采购，但是针对中成药的带量采购应该会以地方为主。会议要求，中成药集采目前涉及7个项目，16个大额品种。107个大额中成药品种，除医保谈判协议期内的9个独家品种，其他98个中成药品种鼓励各地探索集采。

集采规则上，可基于专家临床经验，运用综合评分，按功能主治类似、同名同方、同效同价，原材料相似等特性分组、多家生产的品种，以竞价方式开展集采。独家生产的品种，可以合并竞价，也可谈判议价。

品种选择上，可优先选择有效成分比较清晰的、适应症相对明确的、多家企业生产的单方品种。建议2021年各省应集采5个中成药品种。

去年还有部分省对辅助用药进行了带量采购，今年国家医保局表态，国家卫生健康委发布的《第一批国家重点监控合理用药目录》内药品，这些品种价格虚高，易滥用，鼓励地方重点开展集采；为避免造成滥用，可降低采购比例或不带量竞价。

在高值耗材方面，据介绍，目前医用耗材带量采购已经形成了省级开展高值耗材集采，地市开展低值耗材集采的总体格局。江苏、河南、山东、山西、福建、重庆等省级集采和地市集采均比较活跃。

今年，医用耗材集采重点在骨科，国家计划集采关节和脊柱，地方可关注创伤、运医、人工骨、骨水泥等。

目前，冠脉球囊还有1个省份、人工晶体还有2个省份没有开展集采，建议年内实现所有省份全覆盖，巩固心内科、眼科集采成果。对口腔科种植体、药物球囊，请有意向的省份牵头做好联盟采购，相关省份积极参与。

会上对于疫情需要，介绍了新冠核酸和抗体试剂的集采结果，重点谈到IVD试剂的水分较大，建议各省重点考虑。

从会议内容来看，在带量采购将席卷医药市场的时候，这份文件透露了国家对带量采购的整体规划，对很多品种，尤其是中成药、生物制剂、辅助用药等都会产生巨大影响。你的品种今年安全了吗？会被国家还是省纳入集采名单？你做好迎接的准备了吗？

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