昨日,中国烧钱最猛的创新药企——百济神州公布了2022年年度业绩快报。
财报显示,百济神州去年营业收入95.66亿元,同比增长26.1%。其中,产品收入为84.80亿元,同比上升107.3%。需要指出的是,百济神州尽管收入明显增加,但是亏损仍在扩大,2022年亏损超136亿元,也是其近几年来亏损最多的一年。
明星产品收入快速放量
百济神州表示,2022年产品收入主要得益于自主研发产品百悦泽(泽布替尼胶囊)和百泽安(替雷利珠单抗注射液),以及安进公司和百奥泰授权产品的销售增长。年报特别强调,百悦泽和百泽安在中国的销售已位居榜首。
百悦泽是中国首个出海的创新药。目前,该药物在中国获批的3项适应症均已纳入2022年国家医保目录。值得一提的是,百悦泽的海外收入已经远超中国,其中,美国市场占到全球销售额约七成。这足以证明其在欧美市场的商业化推广已打开局面,成为一款名副其实的全球代表性产品。
具体来看,百悦泽去年全球销售额为38.29亿元,上一年同期销售额为14.06亿元;其中,中国的销售额为10.15亿元,比上年同期增加3.63亿元。这样的成绩确实让不少人眼前一亮。
此外,作为国内第7款上市的PD-1,百泽安是百济神州的另一款自研产品。去年,百泽安在中国的销售额总计28.59亿元,上年同期为16.47亿元,同比大幅增长73.58%。
据此前财报披露,2022年信达生物的PD-1销售额为2.94亿美元(约合人民币20.27亿元),同比下降29.8%。君实生物暂未公布完整的年报数据,但截至去年前三季度,其PD-1产品销售额仅为5.16亿元。由此可见,百泽安已经后来者居上,成功“弯道超车”。
目前,百泽安新增的四项适应症已被纳入2022年国家医保目录,也就是说,百泽安在国内获批的十项适应症中,有九项均进入2022年国家医保目录。而且在全球化布局方面,百泽安已在全球8个国家或地区递交新药上市申请。其中,FDA正在审评的百泽安用于二线治疗ESCC的新药上市申请备受市场关注,有望实现PD-1领域国际化“零的突破”。
亏损持续加剧,6年超474亿元
对于竞争激烈的2022年医药市场,百济神州的这份成绩单可以说是相当不错的。不过,相比产品收入同比增长超100%,公司为何依然出现巨额亏损?
根据同花顺iFinD现有统计数据显示,以百济神州刚刚公布的业绩快报来计算,百济神州自2017年以来连续亏损,6年合计亏损已经超474亿元。
其中,2017年亏损9.8亿元,2018年净亏47.46亿元,2019年净亏69.14亿元,2020年亏113.83亿元,2021年亏97.47亿元,2022年亏136.42亿元。
需要指出的是,研发费用是百济神州的最大支出费用之一,远超排名第二的恒瑞。根据其美股财报显示,2022年,百济神州的研发费用为16亿美元,比2021年增加约1亿美元。因此,在研发支出上,在国内很难给百济神州找一个参照物。
根据百济神州的分析,研发费用的增加主要来自员工人数的增长、对药物发现和临床开发投入的增加,其中包括在建立内部研究与临床开发能力方面的持续投入。
据了解,截至2022年底,百济神州全球临床研发和医学事务团队规模已超过3500人,在全球超过45个市场启动超过110项临床试验,其中60%以上为全球多中心临床研究。
在此研发规模下,2023年百济神州计划推出超过4个新分子实体。而自2024年起,公司方面预计,每年将推动10款以上新的分子药物进入临床阶段。
总的来看,烧了474亿之后,百济神州已经初步建立起了自身的护城河。在这份财报中,百济神州的PD-1已经反超信达,百悦泽增长势头喜人,同时,海外营收也大幅增长,这些无疑都给市场增加了不少信心。
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