两月8家大型药企遭停产；三省采购新进展，28个药品暂停采购、7个常用注射剂被逐出一地采购市场；辽宁促仿制药改革出新政

环保侦查力度加大，两月已有8家企业停产

近日，中央第四环保督察组向江西省转办的反映江西瑞金万年青水泥有限责任公司环境污染及整改不到位问题的信访件，以及向南昌市通报的江西汇仁药业表面整改、虚假整改问题，江西省第一时间组成调查组进行调查核实，对环境污染问题予以查处，对整改不力的15名相关责任人进行严肃处理。南昌县对江西汇仁药业采取停产整顿措施，要求整改没有到位不得开工。小编注意到，不仅汇仁药业受罚，近两月内还有7家企业因环保问题而停产。

2018年5月3日，亳州市环保局接到市污水处理厂反映其进水污染物浓度超出其处理负荷，疑似有高浓度工业废水排入。执法人员经排查很快发现谯城区经开区内的广州白云山和记黄埔中药(亳州)有限公司有涉案嫌疑。5月5日上午，亳州市环境监察支队执法人员向该公司下达了停产整治决定书。

2018年5月12日，未名医药发布《全资子公司停产搬迁的公告》，子公司山东未名天源生物科技有限公司（以下简称“未名天源”）地处淄博市火车站南广场改造项目二期搬迁区域，应政府要求限期搬迁，故未名天源自5月8日起停止生产。

2018年5月28日，神奇制药龙里分厂因排入市政管网（最终排入黄泥哨污水处理厂）的废水，COD、BOD5超过《污水综合排放标准》规定的标准限值，而收到《龙里县环境保护局行政处罚决定书》、《龙里县环境保护局责令停产整治决定书》，该厂实施停产整治，同时被处以罚款20万元。

2018年6月4日，有媒体报道了“湖南省株洲县的一家药企将超标废水偷排湘江后，株洲县委县政府高度重视，责令株洲松本药业立即停产，对超标偷排的违法行为进行行政处罚，企业涉嫌违法的相关责任人已依法移送公安机关处理。此外，株洲县环保局局长被免职。

2018年6月6日，银川市委、市政府发布通报：关于泰瑞制药“虽有整改措施，但是治理效果不明显，夜间和节假日偷排臭气更加严重”等投诉‘基本属实’。永宁县政府要求泰瑞制药当日起停止试运行，继续实施停产整治。

浙江九洲药业股份有限公司（以下简称“九洲药业”）旗下子公司江苏瑞科医药科技有限公司（以下简称“江苏瑞科”）因为环保问题已于2018年6月7日开始全面停止投料，并于同日向园区管理办公室提交了停产方案和危废处置专项整改方案，并且被扣除环保保证金10万元。

2018年6月20日，江苏省人民政府官网公布的信息显示，连云港经济开发区的江苏奥新生物工程有限公司存在废酸、废碱、异味污染扰民情况。现场检查发现该公司部分项目存在未批先建和工艺变更后未履行环保审批手续问题。当地环保局于6月13日委托市环境监测中心站对企业排放的废气、废水进行监测，具体待监测报告出具后，结合相关检测数据，严格对照环保法律法规对澳新生物公司下达停产整治、行政处罚等决定书。

其它地方热点资讯

1. 破伤风抗毒素等29个药品被移出限价采购常用低价药品清单。

2018年6月19日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布一则通知，其公告指出：1).将破伤风抗毒素等28个药品调至辽宁省集中采购药品目录“暂不列入招标采购药品清单”；2).辽宁亿邦制药有限公司生产的银杏叶胶囊执行低价药品相关政策；3).此次公布的药品目录中未能提供有效依据的20个药物再次延期至2018年7月31日，逾期将会于2018年8月1日零时停止挂网采购。（详见下图）

2. 两企业入四川采购黑名单。

2018年6月21日，四川省药材采购中心取消通辽市华邦药业有限公司生产的盐酸法舒地尔注射液（2ml:300mg），万全万特制药（厦门）有限公司生产的羟甲司坦颗粒（0.2g）参加该省集中采购资格，并将上述2家企业列入不良记录。

3. 7个药品被逐出江西市场。

6月19日，江西省医药采购服务平台发布《关于对部分“双信封”中标产品不供货行为处理的通知》。经研究决定，对部分未履行药品供应保障义务的7个“双信封”中标产品（详见下图），即日起，终止其中标和挂网资格，并取消下一年度投标报名资格。

4. 仿制药改革地方新政策。

2018年6月21日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布《辽宁省人民政府办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》。该文件主要从促进仿制药研发、提高仿制药质量疗效、完善支持政策等3个方面来提出具体地改革措施。其中，该省对新批准上市的仿制药明确规定：仿制药对应的通用名未在药品采购目录中的，自批准上市之日起，省卫计委同相关部门按季度论证，及时将其纳入辽宁省药品分类采购清单；对国家实施专利强制许可的药品，要无条件纳入辽宁省药品集中采购清单。另外，国家基本药物和公立医院在门诊中使用的属于医保目录中按照高值药品规定进行管理的药品（主要是肿瘤靶向治疗药物），不纳入公立医院药占比计算范畴；辽宁省各级医疗卫生机构在2018年底前，可临时增加采购使用通过仿制药质量和一致性评价的药品。

5. 国家药监局公布10个药品停产。

2018年6月22日，国家药品监督管理局发布关于10批次药品不符合规定的通告（2018年第46号），其中有9个中药饮片（详见下图），1个化药制剂（酒石酸美托洛尔片）。且相关药品监督管理部门对此次不合格的药品已采取查封、扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。

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