看点:
疫苗风波持续,又有多名国家、地方(吉林、武汉)药监官员免职,武汉生物公司9人遭重罚。
药企上半年销售、研发、净利大盘点。
中成药进入提价期,全国各地“跟风”。
未过一致性评价,又有4药企出局。
本周药界重点资讯
一 长生生物疫苗风波持续:国家、地方药监官员被免职,中检院副院长也难辞其咎
8月17日,国家市场监督管理总局发布对问题疫苗案件相关工作人员问责情况,经党组会议研究决定对丁建华、董润生、孙京林、叶国庆、郭秀侠、王佑春6名原国家食品药品监督管理总局(国家药品监督管理局)药品化妆品监管司的公职人员予以免职。此外,对中国食品药品检定研究院副院长王佑春予以免职,及责成中国食品药品检定研究院(原国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心)院长(主任)李波做出深刻检查。
8月16日,吉林省委常委会议研究决定对吉林省食品药品监督管理局的郭洪志、曾向东、闫海江3名公职人员处以免职,及免去白绪贵担任的吉林省工信厅党组书记、厅长职务。同日,长春市委常委会议研究决定,免去长春市食品药品监督管理局唐若迪、张文革、周福云、于百川4名人员的职务;责令长春高新区党工委书记、管委会主任赵旭辞职;责令长春新区党工委委员、管委会副主任杨文俊辞职;责令长春经开区党工委委员、管委会副主任于振波;责令长春市食品药品监督管理局高新区分局分党组书记、局长陈铁等人辞职。
二 武汉百白破疫苗案新进展:武汉11名药检人员被免职、受处分,武汉生物公司9人遭重罚
8月17日,据湖北日报消息,湖北省食品药品监督管理局邓小川、曹敬兰、王元廷3名公职人员受党内警告、政务记过处分;武汉市政府副市长龙良文受党内警告、政务记过处分;武汉市食品药品监督管理局的姚彬、姚彬、肖红、金汉林、范绪渊、陈俊7名履职监督失职失责人员被严肃问责。
此外,中国生物技术股份有限公司决定对武汉生物公司党委书记、总经理段凯党内严重警告处分,分管生产的副总经理黄佐林撤职处分;分管生产的副总经理陈晓琦党内严重警告处分;任法定代表人、总经理曾令冰党内严重警告处分;质量受权人徐葛林警告处分并处罚款;任生产部经理张智党内严重警告并处罚款;免去分装室主任包春蕾科室负责人职务;生产操作人员刘天巍、贾琳罚款。
地方新政
一 辽宁规定,过一致性评价的药品,可直接挂网
8月15日,辽宁省发布《关于印发辽宁省医疗机构药品集中采购2018年度动态调整实施细则的通知》。通知显示对截至到2018年8月14曰通过国家仿制药质量和疗效一致性评价的药品和国家谈判药品的仿制药、已在辽宁省药品和医用耗材集中采购平台挂网采购的药品,实行参考价挂网采购;对通过国家仿制药质量和疗效一致性评价的药品和新批准上市仿制药纳入常态管理,实行日常申报、集中挂网,动态调整不再编制采购清单。
二 安徽正式启动联合大采购,降价潮来了
8月14日,安徽省医改办、省医保办、省卫计委、省发改委、省财政厅、省人社厅、省物价局、省工商局、省食药监管局联合发文,公布新一轮公立医疗卫生机构药品带量采购规则,明确以全省组建的“16+1”个采购联合体为带量采购主体,通过带量采购、量价挂钩,切实保障药品有效供应,降低药品虚高价格。文件还指出,对生产企业未确认2017年医保支付参考价调整的药品,年采购金额以2016年采购金额的40%为基准,超出部分由省医药采购中心在省医药集中采购平台进行公示,由医疗卫生机构在带量采购价格基础上实行阶梯降价支付货款;对超出采购预算(金额)的药品,从超出采购预算(金额)的下一个月起,实行阶梯降价。
三 两省医药反腐高压“升级”
8月14日,河北省卫生计生委发布消息,河北省公安厅、食药监局、卫计委等9部门召开全省纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风厅际联席视频会议。会议指出,要进一步加大对医药购销、医用耗材和医保基金等重点领域和关键环节整治力度,严格政风肃纪。
同日,吉林省卫计委官网发布信息,该省卫生计生委召开了2018年全省卫生计生系统党风廉政建设工作会议。会议要求永不停息地纠正“四风”;要强化巡视巡察,让利剑作用进一步彰显;加强思想教育,始终把纪律和规矩挺在前面;要持续传导压力,夯实管党治党责任。
地方药企动态
一 药企上半年营收、净利、研发、销售大盘点,恒瑞净利第一
6家药企上半年营收超50亿。分别是企业英特集团101亿元,同比增长9.88%;其次是嘉事堂85.2亿元,同比增长30.36%;恒瑞医药77.61亿元,同比增长22.32%;现代制药58.53亿元,同比增长27.81%;哈药股份56.34亿元,同比下降8.66%;鹭燕医药53.14亿元,同比增长45.49%。
9家药企研发投入过亿。恒瑞以9.95亿元位居第一,紧跟着是通化东宝3.8亿元、乐普医疗1.95亿元、现代制药1.91亿元、华北制药1.46亿元、金域医学1.42亿元、普洛药业1.33亿元、京新药业1.26亿元、济川药业1.23亿元。
7家药企销售费用过10亿元。其中超营收一半以上的企业有4家。恒瑞医药上半年的销售费用为28.01亿元;其次是济川药业19.45亿元、康恩贝17.85亿元、现代制药15.28亿元、誉衡药业12.48亿元、昆药集团12.22亿元、华北制药11.96亿元。其中,销售费用超营收一半以上的企业有龙津药业,高达73.61%;灵康药业71.98%;赛升药业53.26%;济川药业51.13%。
6家药企净利润增长率超100%。恒瑞首家净利持两位数。智飞生物上半年净利增长率为297.22%、中关村为168.49%、紫鑫药业为150.88%、*ST海投为128.65%、辅仁药业为113.05%、华北制药为100.67%;恒瑞净利19.1亿,目前暂居首位,东阿阿胶、济川药业、乐普医疗、智飞生物等多家药企净利未超10亿。
二 未过一致性评价,又有4药企出局
8月17日,江西省医药采购服务平台发布《关于调整部分药品网上采购资格的通知》。公告表明,康普药业股份、浙江京新药业、辅仁药业集团、北京红林制药的苯磺酸氨氯地平片没有通过仿制药一致性评价,且这4药企被取消网上采购资格。而江苏黄河药业、华润赛科药业、扬子江药业集团上海海尼药业三家企业通过苯磺酸氨氯地平片的一致性评价,获得该药品挂网的“入场券”。
三 江西7家药企成重点监管对象,海南又一家药企被收GMP
8月13日,江西药监局发布药品流通飞行检查和处理情况公告。公告显示,有江西九州医药、江西林源生物医药科技、江西五泰医药、江西弘源药、江西玉峡药业、江西广恩和医药、江西德恩生物医药7家公司受到约谈、限期整改或限期整改的处罚,并被列为重点监管对象。
8月13日,海南省药监局发布公告,收回海南国瑞堂中药制药有限公司药品GMP证书,且收证范围为中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、蒸制、炒制、煅制、炙制)。
地方药品相关情况
一 涨价:常用药无法正常供应,价格最高增幅达820%;中成药大范围涨价
安徽省芜湖市药品医用耗材管理中心8月14日发布公告称,市级医疗机构所使用的注射用苯巴比妥钠等三种药品的相关配送公司因药品进价大幅上涨、价格长期倒挂,导致无法正常供应,进而申请调价。其中,酒石酸去甲肾上腺素注射液的价格将调整至11元/支,涨价幅度为120%;盐酸利多卡因注射液调整后价格为2.4元/支,上涨幅度为37.93%;注射用苯巴比妥钠调整后的价格为29.45元/支,涨价幅度将达到820%。
8月12日,据媒体走访报道,北京市东城区国大药房的一名工作人员表示,复方片仔癀软膏10g的售价从此前的40多元涨到如今的59.8元,并称“都涨了,就没有不涨价的。”行业人士认为,中成药步入提价期。据悉,2018年3月1日,佛慈制药决定对浓缩丸、大蜜丸以及口服液等多种剂型的100多个产品进行全线提价;2018年7月31日,云南白药在互动平台上表示,云南白药对部分核心产品进行了适当提价;昆明中药厂生产的天麻祛风补片、六味地黄丸、桑菊银翘散零售价格在昆明市场翻了一倍。
二 医保:福建省新增35中成药进入基本医保目录
8月15日,福建省医保办印发的福建省基本医疗保险工伤保险和生育保险药品补充目录(第二批)正式执行。据文件指出,福建省新增36个药品(包括35个中成药)纳入医保乙类药品支付范围,其涉及的企业有国药控股星鲨制药、福州辰星药业、厦门中药厂、漳州片仔癀等。且仅有灵源万应茶涉及两家药企,其余35个药品均只有一个厂家拥有批文。
三 受控:安徽铜陵重点监控64药品,涉及多种明星药
安徽省铜陵市卫计委公布《2018年重点药品监控目录》,64药品被列入重点监控范围,其中包括常用抗生素、中药注射剂、辅助用药等,如辛伐他汀、阿托伐他汀等多种抗高血脂的常用药位列其中,甚至抗肝炎的一线药恩替卡韦也受到重点监控。据通知,铜陵市将对连续3个月进入医疗机构销售前10位、且用药不适宜率超过10%的重点监控药品等,应采取约谈、价格谈判、限制使用等措施。
四 飞检:11批次药品不合格,均为中药饮片
8月14日,陕西省药监局发布药品质量公告,将抽验发现的不符合规定的熟地黄、焦山楂、炒酸枣仁、地龙等11批次中药饮片予以公告,且不符合规定项目主要为性状、检查、鉴别、含量测定、浸出物等。
信息来源:药智网、药智精英俱乐部、赛柏蓝、健识局、医药地方台、中国网财经等
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