阿斯利康ADAURA III期临床研究结果公布

2023年6月6日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会全体会议中，阿斯利康ADAURA III期临床研究结果公布。

ADAURAIII期临床研究所取得的阳性结果表明：在接受手术完全切除的早期（IB,II,IIIA）表皮生长因子受体突变（EGFRm）的非小细胞肺癌患者中，与对照组安慰剂相比，阿斯利康泰瑞沙（通用名：奥希替尼）在术后辅助治疗中取得了总生存期（OS）显著的统计学差异和临床意义的改善。

据悉，与安慰剂对照组相比，奥希替尼可使研究中全部患者人群的死亡风险降低51%。其中，研究主要人群（II-IIIA期）的OS数据成熟度为21%（HR,0.49;95.03%CI,0.33-0.73;p=0.0004）；研究整体人群（IB-IIIA期）的OS数据成熟度为18%（HR,0.49;95.03%CI,0.34-0.70;p<0.0001）。

在主要分析人群中接受奥希替尼辅助治疗的5年生存率为85%，安慰剂组为73%。在整体患者人群中接受奥希替尼辅助治疗的5年生存率为88%，安慰剂组为78%。治疗组与对照组全部患者的中位总生存期均尚未达到。接受安慰剂治疗的患者在复发或远处转移时有机会接受奥希替尼作为后续治疗。

ADAURA临床研究OS结果概要I

图片来源：阿斯利康官微

i:数据截止至2023年1月27日

在先前公布的无病生存期（DFS）数据中，所有入组患者均已完成或停止治疗。在随后的随访过程中，奥希替尼的安全性和耐受性与已确定的安全谱一致，未报告新的安全性问题。在奥希替尼组中，3级或以上不良事件发生率为23%，而在安慰剂组中，这一比例为14%。

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