全国“爱眼日” | 儿童在研近视药盘点

2021年，国家卫健委印发《“十四五”全国眼健康规划（2021-2025年）》，将儿童青少年这一重点人群和近视等屈光不正这一重点眼病作为工作重点。

今日是第28个全国“爱眼日”。

根据国家卫健委发布公告，今年的活动主题为“关注普遍的眼健康”，儿童青少年仍是需着重关注的人群之一，近视等屈光不正则是需聚焦的重点眼病之一。

根据教育部2020年发布的数据，我国儿童青少年总体近视率已攀升至52.7%，急需采取措施制止情况恶化。

目前，备受关注的近视“治疗”方法主要有2种：角膜塑形镜（OK镜）和低浓度阿托品。

“OK镜”的配制及护理价格高昂，普通家庭难以负担的费用。因此，大多数家长将目光投向价格可以接受的低浓度阿托品，甚至一度将其捧为神药。

十余款药物在研，
谁能拿下首款？

阿托品控制近视发展的主要作用原理是预防睫状肌的过度痉挛，减少眼肌的过度调节。需要注意的是，阿托品只能减轻近视度数快的速增长，并不能“治好”近视。

不过，即便如此，近视防控领域市场的这片蓝海中，低浓度阿托品这个赛道仍然吸引了多家企业布局。

据药智数据显示，目前国内尚无作为药品上市的低浓度阿托品，兴齐眼药、齐鲁制药、欧康维视、兆科眼科、日本参天制药等企业都有用于近视的硫酸阿托品在研。

表1在研低浓度阿托品

资料来源：药智数据——全球药物分析系统

其中，作为“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”，兴齐眼药的硫酸阿托品滴眼液已在今年5月被纳入优先审评品种名单。

事实上，2022年中之前，兴齐眼药的阿托品滴眼液曾作为院内制剂在互联网医院销售；但2022年时宣布暂停，阿托品滴眼液的网售途径至此被掐断。在那之后，获取阿托品滴眼液批件的竞争变得更加激烈。

目前看来，拿下优先审评后，兴齐眼药的阿托品滴眼液是最有机会抢占近视防控领域市场的产品。

据药智数据显示，除以上明确了成分为硫酸阿托品的滴眼液外，还有几款用于近视的药物值得关注：

恒瑞曾在2021年公布，子公司的HR19034滴眼液拟用于防控儿童近视进展，不过并未披露滴眼液的有效成分；勃林格殷格翰/参天制药的AFDX0250BS，也是参天制药管线上一款用于近视的药物；来自iVeenaDeliverySystems公司（治疗圆锥角膜的滴眼剂曾被FDA授予孤儿药资格认定）的一款创新药IVMED-85，拟用于儿童近视。

小结

根据CDE消息，今年1-5月，我国已有34个儿童用药获批上市，儿童用药获批速度不断加快。在此情况下，或许不日便能“揭晓”国内首款低浓度阿托品。无论对儿童用药还是眼科药物而言，这都将是一个巨大的进步。

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