FDA 药物评估和研究中心 (CDER) 在过去的2022年只批准了 37 个新药，创造了5年内的新低<46（2017年）、59（2018年）、48（2019年）、53（2020年）、50（2021年）>，其···【详情】

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2015年8月，国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，拉开我国医药审评审批制度改革的序幕。过去几年，伴随着药监部门密集出台举措，我国药品注册受理量、审···【详情】

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北京时间2023年2月3日，复宏汉霖发布公告称，自主研发的抗PD-1单抗H药 汉斯状®（斯鲁利单抗）联合化疗一线治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）的Ⅲ期临床研究（ASTRUM-007）结果在···【详情】

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那么，同样利用人工智能的手段来预测RNA结构，又将为药物研发带来怎样的突破？初创公司Atomic AI对此野心勃勃。谈起AlphaFold的大名，想必在生物医药界如雷贯耳。这是一款由···【详情】

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比起辉瑞营收破千亿美金，诺华2022年的表现显得有些不够看。全年营收505.45亿美元，同比下滑2%；净利润69.55亿美元，同比下滑71%。如何缓解增长压力？大部分国内药企给出的···【详情】

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01孙飘扬继续担任恒瑞医药董事长、戴洪斌为总经理销售人员不断优化刚刚，恒瑞医药发布第九届董事会第一次会议决议公告，选举孙飘扬为第九届董事会董事长、戴洪斌为总经理。···【详情】

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1月31日，安进在披露2022年财报的同时，还宣布了其研发的修美乐生物类似药Amjevita正式进入美国市场，这也是FDA批准的首个修美乐生物类似药。这更标志着艾伯维对修美乐长达···【详情】

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近日，康泰生物发布了2022年业绩预告，成为国内第一个发布的疫苗企业，因其涉足新冠相关，疫情期间股价翻倍大涨，最高涨至249.69元，因此康泰生物的2022年“答卷”备受关注···【详情】

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PART 01IND/NDA获批情况新药上市申请（NDA）获批信息汇总来源：苏州美诺医药公众号先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣）、氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民···【详情】

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01恒瑞进军核药领域恒瑞“进入核药领域的里程碑事件”出现了。1月初，国内biotech基石药业创始人之一的江军宁加入恒瑞，拥有较强研发背景及推进创新药上市能力的“男同学”···【详情】

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