总局要闻总局公开征求《药品网络销售监督管理办法》（征求意见稿）意见2月9日，总局发布通知，向社会公开征求《药品网络销售监督管理办法》（征求意见稿）意见。社会各界可···【详情】

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重磅新政卫计委发文，药品招标不合理管制或被废止！1月29日，国家卫计委网站上发布《国家卫生计生委办公厅关于征求我委现行政策措施文件排除限制竞争情况意见的函》。文件要···【详情】

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总局要闻39个拟优先审评的药品注册申请公示名单发布1月29日，CDE官网发布了第26批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单，共涉及39个受理号，包括上海恒润达生生物科技公···【详情】

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2018年是改革开放40周年，是大变革之年，也是新起点之年。鉴于大变革之际，各类政策频出，医药相关监管部门也动作不断。从本周开始，药智网新增一个专栏——药乾坤,为大家梳···【详情】

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总局要闻总局将对35个药品注册申请进行临床试验数据核查1月26日，食药监总局发布《总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》。公告显示，食药监总局新收到辉瑞···【详情】

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听医药前沿风声食药监管改革风声再起，单列、拆分还是撤并？南方周末记者文章《食药监管改革风声再起，单列、拆分还是撤并？》提到，各种迹象表明，2018年，顶层的食药监管···【详情】

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本周，美国J.P.摩根大会上，强生、辉瑞、礼来、GSK、拜耳、新基、赛诺菲等诸多全球大型医药企业与初创新锐总结了2017年的工作，并对2018年进行了前瞻；国内恒瑞、先声、百济···【详情】

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新年第一周，好消息不断，生物医药行业最热门领域以PD-1/PD-L1抗体、CAR-T疗法为代表的癌症免疫疗法获得新的进展，糖尿病、消化领域都将有突破性的新药上市。8个精选药品动···【详情】

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本周最热关键词非“一致性评价”莫属：12月22日，CDE发布《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）》，虽然只是“技术要求”文件，未明确具体执行时间···【详情】

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根据德勤的最新年度药物研发调查数据显示，今年12家大型制药公司的研发投入回报率仅为3.2%，而药物上市的平均成本已经涨至20亿美元。面对逐步攀升的研发费用和为达到高回报···【详情】

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